レバチオ錠 20mg・レバチオODフィルム 20mg・レバチオ懸濁用ドライシロップ 900mgのソースを表示

[[Category:D02229 シルデナフィルクエン酸塩 (JAN)]]

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| 販売名 = レバチオ錠 20mg・レバチオODフィルム 20mg・レバチオ懸濁用ドライシロップ 900mg
| 一般名 = シルデナフィルクエン酸塩 (Sildenafil Citrate)
| 製造販売元 = ヴィアトリス製薬合同会社
| 販売提携 = 該当なし
| 薬効分類 = ホスホジエステラーゼ5（PDE5）阻害薬
| 規制区分 = 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日_錠20mg = 2008年1月25日
| 承認年月日_ODフィルム20mg = 2017年9月27日
| 承認年月日_懸濁用ドライシロップ900mg = 2017年9月27日
| 薬価基準収載日_錠20mg = 2008年4月18日
| 薬価基準収載日_ODフィルム20mg = 2017年11月22日
| 薬価基準収載日_懸濁用ドライシロップ900mg = 2017年11月22日
| 発売日_錠20mg = 2008年4月18日
| 発売日_ODフィルム20mg = 2018年1月29日
| 発売日_懸濁用ドライシロップ900mg = 2018年1月29日
| 規格・含量_錠20mg = 1錠中シルデナフィルクエン酸塩28.09mg（シルデナフィルとして20mg）
| 規格・含量_ODフィルム20mg = 1フィルム中シルデナフィルクエン酸塩28.09mg（シルデナフィルとして20mg）
| 規格・含量_懸濁用ドライシロップ900mg = 1瓶中シルデナフィルクエン酸塩1.264g（シルデナフィルとして900mg）
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' レバチオ錠 20mg・レバチオODフィルム 20mg・レバチオ懸濁用ドライシロップ 900mg  

'''一般名:''' シルデナフィルクエン酸塩 (Sildenafil Citrate)  

'''製造販売元:''' ヴィアトリス製薬合同会社  

'''薬効分類:''' ホスホジエステラーゼ5（PDE5）阻害薬  

'''規制区分:''' 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）  




== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''SUPER-1試験'''（成人）：シルデナフィル20mg 1日3回投与により、肺動脈圧の有意な低下と運動耐容能の改善（6分間歩行試験の距離が46m延長）を確認  

- '''STARTS-1試験'''（小児）：体重20kg超の小児において、1日3回投与でNYHA機能分類の改善を示した  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''肺動脈性肺高血圧症'''（WHO分類I群）

'''用法・用量:'''  

- '''成人:''' 通常、シルデナフィルとして1回20mgを1日3回経口投与  

- '''小児:'''  

  - '''体重20kg超:''' 1回20mgを1日3回経口投与  
  - '''体重8kg以上20kg以下:''' 1回10mgを1日3回経口投与  

'''腎機能・肝機能低下時の用量調整:'''

- '''中等度～重度の腎障害'''（eGFR<30mL/min/1.73m²）: 1回10mgを1日3回まで減量  

- '''軽度～中等度の肝機能障害'''（Child-Pugh A/B）: 初回10mgから開始し、慎重に増量  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''低血圧（7%）''' → 投与前後で血圧測定を実施、症状発現時は点滴補液  

- '''肺静脈閉塞性疾患（PVOD）（2%）''' → 初期症状（息切れ、咳）のモニタリング  

- '''網膜障害（1%）''' → 眼症状出現時は眼科受診推奨  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''硝酸薬'''（ニトログリセリン、硝酸イソソルビド） → 血圧急降下のリスク  

- '''リオシグアト'''（sGC刺激剤） → 相乗作用による血圧低下  

'''併用注意:'''

- '''CYP3A4阻害剤（イトラコナゾール、リトナビル）''' → シルデナフィルの血中濃度が3倍に上昇  

  - *推奨*: 1日10mg投与に減量  

- '''α遮断薬（ドキサゾシン）''' → 低血圧リスク上昇  

  - *推奨*: α遮断薬投与後24時間以降にシルデナフィルを開始  

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''

- '''低血圧（収縮期BP <90mmHg）''' → 頭を低くし、点滴補液、必要時ノルアドレナリン投与  

- '''肺静脈閉塞性疾患の疑い''' → 直ちに投与中止し、心臓カテーテル検査を考慮  

- '''アナフィラキシー（極めてまれ）''' → アドレナリン筋注 + 抗ヒスタミン薬投与  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. 腎機能低下時の投与可否は？'''  

A1. '''eGFR <30mL/min/1.73m²'''では1日3回10mgに減量することが推奨される。  

'''Q2. 投与効果が出るまでの時間は？'''  

A2. 血中濃度のピークは約1時間後、臨床効果は約2～4週間で明確になることが多い。  

'''Q3. 副作用発生時の対応は？'''  

A3. 軽度なもの（頭痛、顔面潮紅）は様子を見るが、'''低血圧や視覚異常が生じた場合は直ちに投与中止'''。  

'''インタビューフォーム'''  

https://www.viatris-e-channel.com/viatris-products/di/detail/assetfile/Revatio_Tab_OD_Film_Dry_Syrup_for_Sus_IF.pdf