レットヴィモカプセル 40mg, レットヴィモカプセル 80mgのソースを表示

[[Category:D11713 セルペルカチニブ (JAN)]]

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| 販売名 = レットヴィモカプセル 40mg, レットヴィモカプセル 80mg
| 一般名 = セルペルカチニブ（Selpercatinib）
| 製造販売元 = 日本イーライリリー株式会社
| 薬効分類 = 抗悪性腫瘍剤（RET受容体型チロシンキナーゼ阻害剤）
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2021年9月27日
| 薬価基準収載日 = 2021年11月25日
| 販売開始日 = 2021年12月13日
| 規格・含量（40mg） = 1カプセル中 セルペルカチニブ 40mg
| 規格・含量（80mg） = 1カプセル中 セルペルカチニブ 80mg
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' レットヴィモカプセル 40mg, レットヴィモカプセル 80mg  

'''一般名:''' セルペルカチニブ（Selpercatinib）  

'''製造販売元:''' 日本イーライリリー株式会社  

'''薬効分類:''' 抗悪性腫瘍剤（RET受容体型チロシンキナーゼ阻害剤）  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  


== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''LIBRETTO-001試験（国際共同第I/II相試験）'''
  - '''対象:''' RET融合遺伝子陽性の固形腫瘍患者
  - '''結果:''' 
    - '''RET融合遺伝子陽性のNSCLC:''' 奏効率 71.4%（未治療例）, 55.2%（既治療例）
    - '''RET遺伝子変異陽性のMTC:''' 奏効率 63.3%（未治療例）, 68.0%（既治療例）
    - '''RET融合遺伝子陽性の甲状腺癌:''' 奏効率 100%（未治療例）, 50.0%（既治療例）

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''RET融合遺伝子陽性の進行・再発の固形腫瘍'''

- '''RET遺伝子変異陽性の根治切除不能な甲状腺髄様癌'''

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人にはセルペルカチニブとして1回160mgを1日2回経口投与する。'''

- '''12歳以上の小児には体表面積に合わせた用量（92 mg/m²）を1日2回投与する。'''
  - 体表面積 1.2m²未満: 80mg BID
  - 体表面積 1.2m²以上1.6m²未満: 120mg BID
  - 体表面積 1.6m²以上: 160mg BID

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''肝機能障害:''' 頻度不明

- '''QT間隔延長:''' 頻度不明

- '''過敏症:''' 頻度不明

- '''高血圧:''' 頻度不明

- '''間質性肺疾患:''' 頻度不明

'''その他の副作用:'''

- 口内乾燥（20%以上）  

- 高血圧（20%以上）  

- 下痢（20%以上）  

- 倦怠感（20%以上）  

- 肝機能障害（20%以上）  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用注意:'''

- '''CYP3A4阻害剤''' → セルペルカチニブの血中濃度上昇の可能性

- '''CYP3A4誘導剤''' → セルペルカチニブの血中濃度低下の可能性

- '''QT間隔延長を引き起こす薬剤''' → QT延長リスク増加

== '''緊急時対応''' ==

'''肝機能障害の管理:'''

- 軽度 → 肝機能モニタリングを継続

- 重度 → 投与中止、肝臓専門医と連携

'''QT間隔延長時の対応:'''

- 速やかに心電図を確認

- 電解質補正を行い、必要に応じて投与を中止

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. レットヴィモはどのような患者に適していますか？'''  

A1. '''RET融合遺伝子陽性の進行・再発の固形腫瘍、RET遺伝子変異陽性の根治切除不能な甲状腺髄様癌の患者に適応。'''  

'''Q2. 服用のタイミングは？'''  

A2. '''1日2回、一定の時間間隔で服用。食事の影響を受けるため、空腹時に服用が推奨される。'''  

'''Q3. 副作用のリスクを軽減する方法は？'''  

A3. '''肝機能検査、心電図モニタリング、血圧管理を適宜実施し、副作用を早期に検出することが重要。'''  

'''製品ページ'''  

https://medical.lilly.com/jp/retevmo