ルーラン錠4mg,8mg,16mgのソースを表示

[[Category:D02372 ペロスピロン塩酸塩水和物 (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = ルーラン錠
| 一般名 = ペロスピロン塩酸塩水和物
| 製造販売元 = 住友ファーマ株式会社
| 販売会社 = 住友ファーマ株式会社
| 薬効分類 = 非定型抗精神病薬
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2007年8月31日（販売名変更）
| 薬価基準収載日 = 2007年12月21日（販売名変更）
| 販売開始日 = 2001年2月9日（4mg/8mg）, 2008年7月14日（16mg）
| 規格・含量 = 錠4mg（ペロスピロン塩酸塩として4mg）, 錠8mg（ペロスピロン塩酸塩として8mg）, 錠16mg（ペロスピロン塩酸塩として16mg）
| 剤形 = フィルムコート錠
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' ルーラン錠  

'''一般名:''' ペロスピロン塩酸塩水和物  

'''製造販売元:''' 住友ファーマ株式会社  

'''販売会社:''' 住友ファーマ株式会社  

'''薬効分類:''' 非定型抗精神病薬  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''統合失調症対象 第Ⅲ相試験'''  
  - '''対象:''' 統合失調症患者  
  - '''結果:''' BPRSスコアで有意な改善を確認  

- '''二重盲検比較試験'''  
  - '''対象:''' 統合失調症患者（モサプラミンとの比較）  
  - '''結果:''' 有効性を示し、副作用発現率は低め  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- 統合失調症  

'''用法・用量:'''  

- ''通常、成人にはペロスピロン塩酸塩として1回4mgを1日3回食後に経口投与し、徐々に増量する''  

- ''維持量として1日12～48mgを3回に分けて投与''  

- ''1日量は48mgを超えないこと''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 悪性症候群 || 不明 || 高熱、筋強剛、意識障害
|-
| 遅発性ジスキネジア || 1%未満 || 顔面や四肢の不随意運動
|-
| 痙攣 || 不明 || けいれん発作
|-
| 高血糖、糖尿病性ケトアシドーシス || 1%未満 || 口渇、多尿、意識障害
|-
| 肺塞栓症、深部静脈血栓症 || 不明 || 呼吸困難、四肢の腫脹
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- 該当なし  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| CYP3A4阻害剤（ケトコナゾール等） || 血中濃度上昇 || 代謝抑制
|-
| CYP3A4誘導剤（リファンピシン等） || 血中濃度低下 || 代謝促進
|-
| 中枢神経抑制剤 || 鎮静作用増強 || 相加作用
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 悪性症候群'''  

'''症状:''' 高熱、筋強剛、意識障害  

'''対応フロー:'''  

1. ''投与を即時中止''  

2. ''冷却と水分補給''  

3. ''ダントロレン投与を考慮''  

'''2. 低血糖・高血糖'''  

'''症状:''' 口渇、意識障害、異常な発汗  

'''対応フロー:'''  

1. ''投与中止''  

2. ''血糖値の確認''  

3. ''適切な補正処置（糖投与やインスリン投与）''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q: 投与時の注意点は？'''  

A: 食後投与が推奨されるため、空腹時投与は避けること。  

'''Q: 代謝系副作用は少ないのか？'''  

A: 体重増加や糖代謝異常のリスクは他の非定型抗精神病薬と比較して低いと報告されている。  

'''製品ページ'''  

https://sumitomo-pharma.jp/product/lullan/