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[[Category:D11463 モスネツズマブ (遺伝子組換え) (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = ルンスミオ点滴静注
| 一般名 = モスネツズマブ（遺伝子組換え）
| 製造販売元 = 中外製薬株式会社
| 販売会社 = 中外製薬株式会社
| 薬効分類 = 抗悪性腫瘍剤
| 規制区分 = 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2024年12月27日
| 薬価基準収載日 = 未収載
| 販売開始日 = 未定
| 規格・含量 = 1mg/1mL、30mg/30mL
| 剤形 = 点滴静注用
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' ルンスミオ点滴静注  

'''一般名:''' モスネツズマブ（遺伝子組換え）  

'''製造販売元:''' 中外製薬株式会社  

'''販売会社:''' 中外製薬株式会社  

'''薬効分類:''' 抗悪性腫瘍剤  

'''規制区分:''' 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''GO29781試験（海外第Ⅰ/Ⅱ相試験）'''  
  - '''対象:''' 再発又は難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫患者  
  - '''結果:''' 完全奏効割合（CRR）は57.8%（95%CI: 46.9-68.1）  

- '''JO40295試験（国内第Ⅰ相試験）'''  
  - '''対象:''' 日本人の再発又は難治性B細胞性非ホジキンリンパ腫患者  
  - '''結果:''' 完全奏効割合（CRR）は68.4%（90%CI: 47.0-85.3）  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人には以下のスケジュールで点滴静注'''  
  - 1サイクル目: '''1日目に1mg、8日目に2mg、15日目に60mg'''  
  - 2サイクル目: '''1日目に60mg'''  
  - 3サイクル目以降: '''1日目に30mgを8サイクルまで投与'''  
  - 8サイクル終了時に完全奏効が得られた場合は投与終了  
  - 病勢安定または部分奏効の場合は最大17サイクルまで継続  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| サイトカイン放出症候群（CRS） || 45.6% || 発熱、低血圧、頻脈。投与速度調整、支持療法
|-
| 免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群（ICANS） || 不明 || 意識障害、けいれん。ステロイド治療、投与中止
|-
| 腫瘍崩壊症候群 || 不明 || 高尿酸血症、腎機能障害。水分補給、尿酸低下薬投与
|-
| 感染症 || 不明 || 発熱、白血球減少。抗生剤投与
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- 該当なし  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| 免疫抑制剤 || 感染リスク増加 || 免疫系の過度抑制
|-
| 抗腫瘍剤 || 骨髄抑制増強 || 相加作用による副作用増強
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. サイトカイン放出症候群（CRS）'''  

'''症状:''' 発熱、低血圧、頻脈  

'''対応フロー:'''  

1. '''投与速度を低下'''  

2. '''必要に応じて副腎皮質ステロイドを投与'''  

3. '''重篤な場合は投与中止し、集中治療を検討'''  

'''2. 腫瘍崩壊症候群（TLS）'''  

'''症状:''' 高尿酸血症、腎機能障害  

'''対応フロー:'''  

1. '''水分補給を十分に行う'''  

2. '''尿酸低下薬（アロプリノール、ラスブリカーゼ）を投与'''  

3. '''重篤な場合は透析を検討'''  

'''3. 免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群（ICANS）'''  

'''症状:''' 意識障害、けいれん  

'''対応フロー:'''  

1. '''投与を即時中止'''  

2. '''ステロイド（デキサメタゾン）を投与'''  

3. '''重篤な場合は集中治療室（ICU）で管理'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''過去に2レジメン以上の全身療法を受けた再発又は難治性の濾胞性リンパ腫患者が対象です。'''  

'''Q2. 投与時の注意点は？'''  

A2. '''サイトカイン放出症候群（CRS）のリスクがあるため、プレメディケーション（副腎皮質ステロイドなど）の投与を推奨します。'''  

'''Q3. 他の抗がん剤との併用は可能ですか？'''  

A3. '''現在、単剤での有効性が確認されています。他の抗がん剤との併用については十分なエビデンスがありません。'''  

'''製品ページ'''  

https://chugai-pharm.jp/product/lun/div/#tabIndex=1