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[[Category:D02994 リツキシマブ (遺伝子組換え) (JAN); リツキシマブ (遺伝子組換え)_リツキシマブ後続1_リツキシマブ後続2(JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = リツキサン点滴静注
| 一般名 = リツキシマブ（遺伝子組換え）
| 製造販売元 = 中外製薬株式会社
| 販売会社 = 中外製薬株式会社
| 薬効分類 = 抗悪性腫瘍剤
| 規制区分 = 生物由来製品、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2018年2月2日（販売名変更）
| 薬価基準収載日 = 2018年6月15日（販売名変更）
| 販売開始日 = 2001年9月4日
| 規格・含量 = 100mg（10mL）、500mg（50mL）
| 剤形 = 点滴静注用
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' リツキサン点滴静注  

'''一般名:''' リツキシマブ（遺伝子組換え）  

'''製造販売元:''' 中外製薬株式会社  

'''販売会社:''' 中外製薬株式会社  

'''薬効分類:''' 抗悪性腫瘍剤  

'''規制区分:''' 生物由来製品、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''IDEC-C2B8-2試験（国内第II相試験）'''  
  - '''対象:''' 低悪性度・ろ胞性B細胞性非ホジキンリンパ腫、マントル細胞リンパ腫患者  
  - '''結果:''' 375mg/m²を4週間投与で有効性を確認  

- '''IDEC-C2B8-3試験（国内第II相試験）'''  
  - '''対象:''' 中・高悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫患者  
  - '''結果:''' 375mg/m²を8週間投与で有効性を確認  

- '''PRIMA試験（海外第III相試験）'''  
  - '''対象:''' 未治療のろ胞性リンパ腫患者  
  - '''結果:''' R-CHOP療法後の維持療法でPFS（無増悪生存期間）を延長  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- CD20陽性のB細胞性非ホジキンリンパ腫  

- 慢性リンパ性白血病  

- 免疫抑制状態下のCD20陽性のB細胞性リンパ増殖性疾患  

- 多発血管炎性肉芽腫症、顕微鏡的多発血管炎  

- ABO血液型不適合移植における抗体関連型拒絶反応の抑制  

- 全身性強皮症  

- 視神経脊髄炎スペクトラム障害の再発予防  

- 難治性の尋常性天疱瘡及び落葉状天疱瘡  

'''用法・用量:'''  

- '''B細胞性非ホジキンリンパ腫'''  
  - '''375mg/m²を1週間間隔で4回投与'''（単剤）  
  - '''R-CHOP併用療法の場合は、1回375mg/m²を21日間隔で投与'''  

- '''慢性リンパ性白血病'''  
  - '''375mg/m²（初回）→500mg/m²（2回目以降）を28日間隔で6回投与'''  

- '''視神経脊髄炎スペクトラム障害の再発予防'''  
  - '''375mg/m²を1週間間隔で4回投与'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| Infusion reaction || 20%以上 || 発熱、悪寒、低血圧。投与速度調整、プレメディケーション推奨
|-
| B型肝炎ウイルス再活性化 || 不明 || 肝機能異常、黄疸。HBVモニタリング必須
|-
| 進行性多巣性白質脳症（PML） || 不明 || 神経症状、認知機能低下。MRI診断、早期発見
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- 該当なし  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| 免疫抑制剤 || 感染リスク増加 || 免疫低下
|-
| 抗腫瘍剤（CHOP療法） || 骨髄抑制増強 || 抗腫瘍効果の増強
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. Infusion reaction（点滴時反応）'''  

'''症状:''' 発熱、悪寒、低血圧  

'''対応フロー:'''  

1. '''投与速度を低下'''  

2. '''抗ヒスタミン薬・解熱薬投与'''  

3. '''症状が重篤な場合は投与中止'''  

'''2. B型肝炎ウイルス再活性化'''  

'''症状:''' 肝機能異常、黄疸  

'''対応フロー:'''  

1. '''HBV-DNAモニタリングを実施'''  

2. '''エンテカビル等の抗ウイルス薬を考慮'''  

3. '''重症例は肝移植を検討'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''CD20陽性のB細胞性腫瘍患者、慢性リンパ性白血病患者、視神経脊髄炎スペクトラム障害患者などに適応があります。'''  

'''Q2. 投与時の注意点は？'''  

A2. '''初回投与時はInfusion reactionのリスクが高いため、投与速度の調整が必要です。'''  

'''Q3. 他の抗がん剤との併用は可能ですか？'''  

A3. '''R-CHOP療法などと併用することで有効性が確認されています。'''  

'''製品ページ''' 

https://chugai-pharm.jp/product/rit/div/#tabIndex=1