リサイオ点滴静注液 100mgのソースを表示

[[Category:D00583 チオテパ (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = リサイオ点滴静注液
| 一般名 = チオテパ
| 製造販売元 = 住友ファーマ株式会社
| 販売会社 = 住友ファーマ株式会社
| 薬効分類 = 抗悪性腫瘍剤（アルキル化剤）
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2019年3月26日
| 薬価基準収載日 = 2019年5月22日
| 販売開始日 = 2019年5月28日
| 規格・含量 = 1バイアル（2.5mL）中チオテパ100mg
| 剤形 = 点滴静注用製剤
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' リサイオ点滴静注液  

'''一般名:''' チオテパ  

'''製造販売元:''' 住友ファーマ株式会社  

'''販売会社:''' 住友ファーマ株式会社  

'''薬効分類:''' 抗悪性腫瘍剤（アルキル化剤）  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''国内第Ⅰ相試験'''  
  - '''対象:''' 悪性リンパ腫および小児悪性固形腫瘍患者  
  - '''結果:''' 自家造血幹細胞移植の前治療において100日後の生存率が悪性リンパ腫患者100%、小児悪性固形腫瘍患者77.8%  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- 悪性リンパ腫における自家造血幹細胞移植の前治療  

- 小児悪性固形腫瘍における自家造血幹細胞移植の前治療  

'''用法・用量:'''  

- ''悪性リンパ腫:''  
  - 通常、成人にはチオテパとして ''1日1回5mg/kgを2時間かけて点滴静注し、2日間連続投与''  
  - ブスルファンとの併用  

- ''小児悪性固形腫瘍:''  
  - 通常、''1日1回200mg/m²を24時間かけて点滴静注、2日間連続投与、5日間休薬後に同用量を2日間連続投与''  
  - メルファランとの併用  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 感染症 || 不明 || 発熱、白血球減少
|-
| 骨髄抑制 || 100% || 好中球減少、血小板減少
|-
| 出血 || 不明 || 歯肉出血、消化管出血
|-
| 肺水腫 || 不明 || 呼吸困難、咳嗽
|-
| 腎機能障害 || 不明 || 尿量減少、BUN/Cr上昇
|-
| 血栓性微小血管症 || 不明 || 血小板減少、腎障害
|-
| 肝中心静脈閉塞症（VOD） || 不明 || 黄疸、腹水、体重増加
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- 該当なし  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| 他のアルキル化剤 || 骨髄抑制の増強 || 相加作用
|-
| 免疫抑制剤 || 感染リスク増加 || 相加作用
|-
| CYP450阻害剤 || チオテパの血中濃度上昇 || 代謝抑制
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 骨髄抑制（好中球減少症）'''  

'''症状:''' 発熱、易感染性  

'''対応フロー:'''  

1. ''投与を即時中止''  

2. ''G-CSF投与を検討''  

3. ''抗菌薬投与による感染管理''  

'''2. 肺水腫'''  

'''症状:''' 呼吸困難、咳嗽  

'''対応フロー:'''  

1. ''投与中止''  

2. ''酸素投与、利尿剤投与''  

3. ''必要に応じて人工呼吸管理''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q: 投与時の注意点は？'''  

A: 希釈液の濃度が2.0mg/mLを超えないようにし、使用直前に調製すること。  

'''Q: 投与経路は？'''  

A: 点滴静注のみで使用し、ボーラス注射は避けること。  

'''Q: 皮膚曝露時の対応は？'''  

A: 皮膚や粘膜に付着した場合は直ちに多量の水で洗浄する。  

'''製品ページ'''  

https://sumitomo-pharma.jp/product/rethio/