ユリーフ錠 2mg・4mg / ユリーフOD錠 2mg・4mgのソースを表示

[[Category:D01965 シロドシン (JP18)]]

{{#set:
| 販売名 = ユリーフ錠 2mg・4mg / ユリーフOD錠 2mg・4mg
| 一般名 = シロドシン
| 製造販売元 = キッセイ薬品工業株式会社
| 販売会社 = 第一三共株式会社
| 薬効分類 = 選択的α1A遮断薬
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2008年7月25日（錠）、2015年8月17日（OD錠）
| 薬価基準収載日 = 2008年12月18日（錠）、2015年12月11日（OD錠）
| 販売開始日 = 2009年2月5日（錠）、2016年1月18日（OD錠）
| 規格・含量 = 2mg, 4mg（錠・OD錠）
| 剤形 = 錠剤、OD錠
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' ユリーフ錠 2mg・4mg / ユリーフOD錠 2mg・4mg  

'''一般名:''' シロドシン  

'''製造販売元:''' キッセイ薬品工業株式会社  

'''販売会社:''' 第一三共株式会社  

'''薬効分類:''' 選択的α1A遮断薬  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''国内第III相試験'''  
  - '''対象:''' 前立腺肥大症に伴う排尿障害患者  
  - '''結果:''' I-PSSスコアが有意に改善（プラセボ群との比較でp<0.001）  

- '''長期投与試験（52週間）'''  
  - '''対象:''' 364例の前立腺肥大症患者  
  - '''結果:''' I-PSSスコアおよびQOLスコアの持続的改善が認められた  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- 前立腺肥大症に伴う排尿障害  

'''用法・用量:'''  

- ''通常、成人にはシロドシンとして1回4mgを1日2回朝夕食後に経口投与。''

- ''症状に応じて適宜減量可能。''

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 失神・意識消失 || 0.1〜1% || めまい、意識喪失
|-
| 肝機能障害 || 0.1〜5% || AST・ALT上昇、黄疸
|-
| 逆行性射精 || 10%以上 || 射精時の精液量減少、無精液症
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- ''該当なし''  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| CYP3A4阻害剤（イトラコナゾール等） || 血中濃度上昇 || 代謝酵素阻害
|-
| 降圧剤 || 低血圧リスク増加 || 相乗的な血圧低下作用
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 失神・意識消失'''  

'''症状:''' めまい、意識消失  

'''対応フロー:'''  

1. ''投与中止''  

2. ''横になり安静を保つ''  

3. ''血圧モニタリングを実施''  

'''2. 肝機能障害'''  

'''症状:''' AST・ALT上昇、黄疸、倦怠感  

'''対応フロー:'''  

1. ''投与中止''  

2. ''肝機能検査実施''  

3. ''必要に応じて肝保護療法を検討''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. ''前立腺肥大症に伴う排尿障害を有する成人男性に適応。''  

'''Q2. 投与時の注意点は？'''  

A2. ''食後に服用し、めまいが生じる可能性があるため注意が必要。''  

'''製品ページ'''  

https://www.medicalcommunity.jp/products/druginfo/urief_tab_2mg