モイゼルト軟膏 0.3％, 1％のソースを表示

[[Category:D11314 ジファミラスト (JAN); ディファミラスト]]

{{#set:
| 販売名 = モイゼルト軟膏 0.3％, モイゼルト軟膏 1％
| 一般名 = ジファミラスト（Difamilast）
| 製造販売元 = 大塚製薬株式会社
| 薬効分類 = 外用PDE4阻害剤（アトピー性皮膚炎治療薬）
| 規制区分 = 処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2021年9月27日
| 薬価基準収載日 = 2022年5月25日
| 販売開始日 = 2022年6月1日
| 規格・含量 = 1g中ジファミラスト 3mg（0.3％）, 10mg（1％）
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' モイゼルト軟膏 0.3％, モイゼルト軟膏 1％  

'''一般名:''' ジファミラスト（Difamilast）  

'''製造販売元:''' 大塚製薬株式会社  

'''薬効分類:''' 外用PDE4阻害剤（アトピー性皮膚炎治療薬）  

'''規制区分:''' 処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''国内第III相試験（成人）'''  
  - '''対象:''' 成人アトピー性皮膚炎患者  
  - '''結果:''' 1％製剤を4週間塗布した結果、IGA反応率38.46％（基剤12.64％）  

- '''国内第III相試験（小児）'''  
  - '''対象:''' 小児アトピー性皮膚炎患者  
  - '''結果:''' 0.3％群 44.58％, 1％群 47.06％（基剤18.07％）  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''アトピー性皮膚炎'''  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人には1％製剤を1日2回適量を患部に塗布する。小児には0.3％製剤を1日2回塗布。症状に応じ1％製剤の使用可。'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

- '''適用部位色素沈着障害, 適用部位毛包炎, そう痒症'''  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- '''特になし'''  

'''併用注意:'''  

- '''他の外用薬:''' 併用時の皮膚刺激に注意  

== '''緊急時対応''' ==

'''過量投与時の管理:'''  

- '''症状に応じた支持療法を実施。'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''軽症から中等症のアトピー性皮膚炎患者に適応される。'''  

'''Q2. 投与時の注意点は？'''  

A2. '''漫然と長期使用しないこと。小児は0.3％製剤を基本とし、症状に応じて1％製剤を使用。'''  

'''Q3. 他のアトピー性皮膚炎治療薬との違いは？'''  

A3. '''PDE4阻害作用により炎症を抑える作用機序を持つ外用薬。'''  

'''製品ページ'''  

[モイゼルト製品情報](https://www.otsuka-elibrary.jp/product/di/mz1/index.html)