メバロチン錠・細粒のソースを表示

[[Category:D00893 プラバスタチンナトリウム (JP18)]]

{{#set:
| 販売名 = メバロチン錠・細粒
| 一般名 = プラバスタチンナトリウム
| 製造販売元 = 第一三共株式会社
| 販売会社 = 第一三共株式会社
| 薬効分類 = HMG-CoA還元酵素阻害剤
| 規制区分 = 処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2001年7月17日（販売名変更による）
| 薬価基準収載日 = 2001年9月7日（販売名変更による）
| 販売開始日 = 1989年10月2日
| 規格・含量 = 5mg, 10mg（錠）、0.5%, 1%（細粒）
| 剤形 = 錠剤、細粒
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' メバロチン錠・細粒  

'''一般名:''' プラバスタチンナトリウム  

'''製造販売元:''' 第一三共株式会社  

'''販売会社:''' 第一三共株式会社  

'''薬効分類:''' HMG-CoA還元酵素阻害剤  

'''規制区分:''' 処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''至適用量設定試験'''  
  - '''対象:''' 高脂血症患者 118例  
  - '''結果:''' 10mg/日でLDL-C 23.9%低下、20mg/日で29.8%低下  

- '''二重盲検比較試験'''  
  - '''対象:''' 家族性高コレステロール血症を含む高脂血症患者 144例  
  - '''結果:''' TC 16.1%低下（10mg群）、20.5%低下（20mg群）  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- 高脂血症  

- 家族性高コレステロール血症  

'''用法・用量:'''  

- ''通常、成人にはプラバスタチンナトリウムとして、1日10mgを1回または2回に分け経口投与。''

- ''重症の場合は1日20mgまで増量可能。''

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 横紋筋融解症 || 不明 || 筋肉痛、脱力感、血清CK上昇
|-
| 肝機能障害 || 0.1〜5% || AST・ALT上昇、黄疸
|-
| 血小板減少 || 不明 || 出血傾向、紫斑
|-
| 間質性肺炎 || 不明 || 呼吸困難、乾性咳嗽
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- ''シクロスポリン（血中濃度上昇の恐れ）''  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| フィブラート系薬剤 || 横紋筋融解症リスク増加 || 相乗的な筋障害作用
|-
| ニコチン酸製剤 || 筋障害リスク増加 || 代謝経路の競合
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 横紋筋融解症'''  

'''症状:''' 筋肉痛、倦怠感、血清CK上昇  

'''対応フロー:'''  

1. ''投与中止''  

2. ''腎機能評価（BUN, クレアチニン測定）''  

3. ''急性腎障害が疑われる場合、透析を検討''  

'''2. 肝機能障害'''  

'''症状:''' AST・ALT上昇、黄疸、倦怠感  

'''対応フロー:'''  

1. ''投与中止''  

2. ''肝機能検査実施''  

3. ''症状持続の場合、肝保護療法を検討''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. ''高脂血症および家族性高コレステロール血症患者に適応。''  

'''Q2. 投与時の注意点は？'''  

A2. ''1日1回投与の場合、夕食後の投与が望ましい。''  

'''製品ページ'''  

https://www.medicalcommunity.jp/products/druginfo/mevalotin_tablets_5