メトグルコ錠250mg、500mgのソースを表示

[[Category:D00944 メトホルミン塩酸塩 (JP18)]]

{{#set:
| 販売名 = メトグルコ錠
| 一般名 = メトホルミン塩酸塩
| 製造販売元 = 住友ファーマ株式会社
| 販売会社 = 住友ファーマ株式会社
| 薬効分類 = ビグアナイド系経口血糖降下剤
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2010年1月20日（250mg）, 2012年8月16日（500mg）
| 薬価基準収載日 = 2010年4月16日（250mg）, 2013年5月31日（500mg）
| 販売開始日 = 2010年5月10日（250mg）, 2013年8月7日（500mg）
| 規格・含量 = 錠250mg：1錠中メトホルミン塩酸塩250mg, 錠500mg：1錠中メトホルミン塩酸塩500mg
| 剤形 = フィルムコート錠
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' メトグルコ錠  

'''一般名:''' メトホルミン塩酸塩  

'''製造販売元:''' 住友ファーマ株式会社  

'''販売会社:''' 住友ファーマ株式会社  

'''薬効分類:''' ビグアナイド系経口血糖降下剤  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''第Ⅱ相試験'''  
  - '''対象:''' 2型糖尿病患者  
  - '''結果:''' HbA1cの有意な低下を確認（750mg, 1500mg群でプラセボ群と比較して有意差）  

- '''第Ⅲ相試験（小児）'''  
  - '''対象:''' 10歳以上の小児糖尿病患者  
  - '''結果:''' HbA1cの低下を確認  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- 2型糖尿病（食事療法・運動療法のみで効果不十分な場合、またはスルホニルウレア剤使用時）  

- 多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発  

'''用法・用量:'''  

- ''通常、成人にはメトホルミン塩酸塩として1日500mgより開始し、1日2～3回に分割して食直前または食後に経口投与。維持量は通常750～1,500mgとする''  

- ''最大投与量は1日2,250mgまで''  

- ''小児（10歳以上）は1日500mgより開始し、1,500mgを上限とする''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 乳酸アシドーシス || 不明 || 筋肉痛、倦怠感、過呼吸
|-
| 低血糖 || 不明 || めまい、発汗、意識障害
|-
| 肝機能障害 || 不明 || AST/ALT上昇、黄疸
|-
| 横紋筋融解症 || 不明 || 筋肉痛、尿の赤褐色化
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- 該当なし  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| ヨード造影剤 || 乳酸アシドーシスのリスク増加 || 腎機能低下による排泄障害
|-
| アルコール || 乳酸アシドーシスのリスク増加 || 肝臓での代謝抑制
|-
| インスリン || 低血糖のリスク増加 || 相加作用
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 乳酸アシドーシス'''  

'''症状:''' 筋肉痛、倦怠感、過呼吸  

'''対応フロー:'''  

1. ''投与中止''  

2. ''静脈内補液''  

3. ''重篤な場合は透析を考慮''  

'''2. 低血糖'''  

'''症状:''' めまい、発汗、意識障害  

'''対応フロー:'''  

1. ''ブドウ糖を投与''  

2. ''意識障害があれば静脈内ブドウ糖注射''  

3. ''症状が持続する場合は医療機関へ搬送''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q: 投与時の注意点は？'''  

A: 腎機能が低下している患者では慎重に投与。eGFRが30mL/min/1.73m²未満の場合は禁忌。  

'''Q: 乳酸アシドーシスのリスクを抑えるには？'''  

A: ヨード造影剤投与前後は本剤を一時中止し、脱水を避けること。  

'''製品ページ'''  

https://sumitomo-pharma.jp/product/metgluco/