ボンベンディ静注用1300のソースを表示

[[Category:D08681 ボニコグアルファ (遺伝子組換え) (JAN); フォン・ヴィレブランド因子]]

{{#set:
| 販売名 = ボンベンディ静注用1300
| 一般名 = ボニコグ アルファ（遺伝子組換え） (Vonicog Alfa Genetical Recombination)
| 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社
| 薬効分類 = 遺伝子組換えヒト von Willebrand 因子製剤
| 規制区分 = 生物由来製品, 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2020年3月25日
| 薬価基準収載日 = 2020年5月20日
| 発売日 = 2020年8月17日
| 規格・含量 = 1バイアル中ボニコグ アルファ（遺伝子組換え）1300国際単位（IU）
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' ボンベンディ静注用1300  

'''一般名:''' ボニコグ アルファ（遺伝子組換え） (Vonicog Alfa [Genetical Recombination])  

'''製造販売元:''' 武田薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' 遺伝子組換えヒト von Willebrand 因子製剤  

'''規制区分:''' 生物由来製品, 処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''オンデマンド投与試験'''
  - 治療奏効割合: 100%（18/18例）
  - 1回目の投与で止血できた割合: 81.8%（157/192件）

- '''手術患者対象試験'''
  - 全般的止血効果: 100%（15/15例）

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''フォン・ヴィレブランド病（VWD）患者における出血傾向の抑制'''  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人に体重1kg当たり40～80 IUを投与'''

- '''4mL/分を超えない速度で静脈内投与'''

- '''患者の状態に応じて適宜増減'''

'''服用時の注意点:'''

- 血漿中 von Willebrand 因子活性（VWF:RCo）および血液凝固第VIII因子活性（FVIII:C）のモニタリングを推奨  

- 必要に応じて FVIII 製剤を併用  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''ショック、アナフィラキシー（頻度不明）'''

- '''血栓塞栓症（1.4%）'''

'''その他の副作用:'''

- '''浮動性めまい、回転性めまい、嘔吐、悪心（2%以上）'''

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''該当なし'''  

'''併用注意:'''

- '''抗凝固療法との併用''' → 血栓塞栓リスク増加  

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''

- '''アナフィラキシー:''' 直ちに投与中止、アドレナリン・ステロイド投与  

- '''血栓塞栓症:''' 迅速な血栓溶解療法を実施  

- '''急性出血:''' FVIII:C および VWF:RCo をモニタリングし、必要に応じて追加投与  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. 服用を忘れた場合は？'''  

A1. '''可能な限り早く投与。ただし、次の投与が近い場合は、1回分をスキップする。'''  

'''Q2. 他の止血剤と併用できるか？'''  

A2. '''抗凝固剤との併用は慎重に行う必要がある。'''  

'''Q3. 保存方法は？'''  

A3. '''室温保存（15～30℃）、湿気を避ける。'''  

'''インタビューフォーム''' 
 
https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=563