ベネット錠 2.5mg・17.5mg・75mgのソースを表示

[[Category:D03234 リセドロン酸ナトリウム水和物 (JP18)]]

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| 販売名 = ベネット錠 2.5mg・17.5mg・75mg
| 一般名 = リセドロン酸ナトリウム水和物 (Sodium Risedronate Hydrate)
| 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社
| 販売提携 = 該当なし
| 薬効分類 = ビスフォスフォネート系骨粗鬆症治療剤
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日_2,5mg = 2002年1月17日
| 承認年月日_17,5mg = 2007年4月18日
| 承認年月日_75mg = 2012年12月25日
| 薬価基準収載日_2,5mg = 2002年4月26日
| 薬価基準収載日_17,5mg = 2007年6月8日
| 薬価基準収載日_75mg = 2013年2月22日
| 発売日_2,5mg = 2002年5月9日
| 発売日_17,5mg = 2007年6月15日
| 発売日_75mg = 2013年2月28日
| 規格・含量_2,5mg = 1錠中リセドロン酸ナトリウム水和物 2.87mg（リセドロン酸ナトリウムとして 2.5mg）
| 規格・含量_17,5mg = 1錠中リセドロン酸ナトリウム水和物 20.09mg（リセドロン酸ナトリウムとして 17.5mg）
| 規格・含量_75mg = 1錠中リセドロン酸ナトリウム水和物 86.1mg（リセドロン酸ナトリウムとして 75mg）
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' ベネット錠 2.5mg・17.5mg・75mg  

'''一般名:''' リセドロン酸ナトリウム水和物 (Sodium Risedronate Hydrate)  

'''製造販売元:''' 武田薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' ビスフォスフォネート系骨粗鬆症治療剤  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''骨粗鬆症治療における有効性'''
  - '''国内第Ⅲ相試験（退行期骨粗鬆症患者対象）'''
    - '''腰椎骨密度増加率:''' 2.5mg 1日1回群で +3.5%、17.5mg 週1回群で +3.8%、75mg 月1回群で +4.0%
    - '''新規椎体骨折発生率:''' 1日1回投与群 9.4%、週1回投与群 8.6%、月1回投与群 8.3%
  - '''骨ページェット病に対する有効性（17.5mg）'''
    - '''血清ALP低下率:''' 8週間投与後 -74%（p<0.001）

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''骨粗鬆症（2.5mg、17.5mg、75mg）'''  

- '''骨ページェット病（17.5mgのみ）'''  

'''用法・用量:'''  

- '''骨粗鬆症:'''
  - '''2.5mg:''' 1日1回、起床時にコップ1杯（約180mL）の水とともに経口投与
  - '''17.5mg:''' 週1回、同様の方法で経口投与
  - '''75mg:''' 月1回、同様の方法で経口投与

- '''骨ページェット病:'''
  - 17.5mg 1日1回を8週間連日経口投与  

'''投与時の注意点:'''

- '''服用後30分間は横にならないこと'''

- '''水以外の飲食は避ける（特にCaやMgを含むミネラルウォーターは禁止）'''

- '''食道炎や食道潰瘍を防ぐため、寝る前や起床直後の服用は避ける'''

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''消化管障害:''' 食道炎（3.0%）、胃潰瘍（1.5%）、十二指腸潰瘍（1.2%）

- '''顎骨壊死（0.1%）、大腿骨非定型骨折（0.5%）'''

'''その他の副作用:'''

- '''倦怠感、頭痛、関節痛、皮膚発疹（1%以上）'''  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''該当なし'''  

'''併用注意:'''

- '''カルシウム製剤、制酸剤（Mg、Al含有）''' → 本剤の吸収を阻害  

- '''NSAIDs（イブプロフェン等）''' → 胃腸障害のリスク増加  

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''

- '''食道炎や潰瘍の症状発生時:''' 服用中止、胃粘膜保護薬投与  

- '''顎骨壊死の疑い:''' 直ちに歯科受診し、壊死部分の清掃  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. 服用を忘れた場合は？'''  

A1. '''2.5mg:''' 翌日から通常通り服用する。'''17.5mg:''' 翌日服用し、その後元のスケジュールに戻す。'''75mg:''' 可能なら翌日服用、次回は1ヶ月後に調整。  

'''Q2. 服用中にカルシウムやビタミンDを摂取すべきか？'''  

A2. '''推奨される。特にカルシウム不足がある場合は、食後の摂取を推奨。'''  

'''Q3. 保存方法は？'''  

A3. '''室温保存（15～30℃）、湿気を避ける。'''  

'''インタビューフォーム'''  

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=589