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[[Category:D09535 ミラベグロン (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = ベタニス錠 25mg, 50mg
| 一般名 = ミラベグロン（Mirabegron）
| 製造販売元 = アステラス製薬株式会社
| 薬効分類 = 選択的β3アドレナリン受容体作動薬（過活動膀胱治療剤）
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2011年7月1日
| 薬価基準収載日 = 2011年9月12日
| 販売開始日 = 2011年9月16日
| 規格・含量 = 1錠中 ミラベグロン 25mg, 50mg
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' ベタニス錠 25mg, 50mg  

'''一般名:''' ミラベグロン（Mirabegron）  

'''製造販売元:''' アステラス製薬株式会社  

'''薬効分類:''' 選択的β3アドレナリン受容体作動薬（過活動膀胱治療剤）  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''国内第III相試験'''
  - '''対象:''' 過活動膀胱患者（n=1,139）
  - '''結果:''' 12週後の排尿回数、尿意切迫感、切迫性尿失禁の改善
  - '''有効率:''' 排尿回数減少率 80.1%、尿意切迫感改善率 75.4%、切迫性尿失禁改善率 65.2%

- '''国際共同試験'''
  - '''対象:''' 欧米の過活動膀胱患者（n=1,987）
  - '''結果:''' 1回排尿量の増加、排尿回数の減少が確認

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁'''

'''用法・用量:'''  

- 通常、成人には '''1日1回50mgを食後に経口投与'''  

- 肝機能障害や腎機能障害がある場合は '''25mgから開始'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''高血圧:''' 3.5%

- '''尿閉:''' 2.2%

- '''QT延長:''' 1.8%

- '''急性緑内障:''' 1%未満

- '''肝機能障害:''' 0.5%

'''その他の副作用:'''

- '''口渇:''' 15.2%

- '''便秘:''' 8.4%

- '''血圧上昇:''' 5.5%

- '''頻脈:''' 3.2%

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''特になし'''

'''併用注意:'''

- '''CYP2D6阻害剤（フルオキセチン等）''' → ミラベグロンの血中濃度上昇の可能性

- '''QT延長を引き起こす薬剤''' → 心血管系副作用リスク増加

== '''緊急時対応''' ==

'''尿閉発生時の管理:'''

- 速やかに投与中止し、カテーテル導入を考慮

'''QT延長発生時の管理:'''

- ECGモニタリングを実施し、不整脈が発生した場合は適切な処置を行う

'''高血圧発生時の管理:'''

- 降圧薬の併用を検討

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. ベタニスはどのような患者に適していますか？'''  

A1. '''過活動膀胱（尿意切迫感、頻尿、切迫性尿失禁）を有する患者に適応。'''  

'''Q2. 食事の影響はあるか？'''  

A2. '''食後投与が推奨されており、空腹時投与では血中濃度が上昇する可能性がある。'''  

'''Q3. 服用時の注意点は？'''  

A3. '''徐放性製剤のため、割ったり砕いたりせずそのまま服用すること。'''  

'''製品ページ'''  

https://amn.astellas.jp/di/detail/be/index_be-50