ベシケア錠 2.5mg, 5mg / ベシケアOD錠 2.5mg, 5mgのソースを表示

[[Category:D01269 コハク酸ソリフェナシン (JAN)]]

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| 販売名 = ベシケア錠 2.5mg, 5mg / ベシケアOD錠 2.5mg, 5mg
| 一般名 = コハク酸ソリフェナシン（Solifenacin Succinate）
| 製造販売元 = アステラス製薬株式会社
| 薬効分類 = 過活動膀胱治療剤（抗コリン薬）
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2006年4月20日（錠） / 2010年10月25日（OD錠）
| 薬価基準収載日 = 2006年6月1日（錠） / 2011年3月18日（OD錠）
| 販売開始日 = 2006年6月8日（錠） / 2011年4月20日（OD錠）
| 規格・含量（錠） = 1錠中 コハク酸ソリフェナシン 2.5mg, 5mg
| 規格・含量（OD錠） = 1錠中 コハク酸ソリフェナシン 2.5mg, 5mg
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' ベシケア錠 2.5mg, 5mg / ベシケアOD錠 2.5mg, 5mg  

'''一般名:''' コハク酸ソリフェナシン（Solifenacin Succinate）  

'''製造販売元:''' アステラス製薬株式会社  

'''薬効分類:''' 過活動膀胱治療剤（抗コリン薬）  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''国内第III相試験'''
  - '''対象:''' 過活動膀胱患者（n=1,267）
  - '''結果:''' 12週後の尿意切迫感、頻尿、切迫性尿失禁の改善
  - '''有効率:''' 尿意切迫感軽減率 75.4%、頻尿改善率 70.2%、切迫性尿失禁改善率 56.2%

- '''国際共同試験'''
  - '''対象:''' 欧米の過活動膀胱患者（n=2,049）
  - '''結果:''' 1回排尿量の増加、排尿回数の減少が確認

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿および切迫性尿失禁'''

'''用法・用量:'''  

- 通常、成人には '''1日1回5mgを経口投与'''  

- 効果不十分な場合、'''1日最高10mgまで増量可'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''ショック・アナフィラキシー:''' 0.1%未満

- '''尿閉:''' 1.5%

- '''QT延長:''' 1%未満

- '''急性緑内障:''' 頻度不明

- '''肝機能障害:''' 0.3%

'''その他の副作用:'''

- '''口渇:''' 28.3%

- '''便秘:''' 14.4%

- '''霧視:''' 3.3%

- '''排尿困難:''' 2.8%

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''特になし'''

'''併用注意:'''

- '''CYP3A4阻害剤（ケトコナゾール等）''' → 血中濃度上昇の可能性

- '''QT延長を引き起こす薬剤''' → 心血管系副作用リスク増加

== '''緊急時対応''' ==

'''尿閉発生時の管理:'''

- 速やかに投与中止し、カテーテル導入を考慮

'''QT延長発生時の管理:'''

- ECGモニタリングを実施し、不整脈が発生した場合は適切な処置を行う

'''アナフィラキシー発生時の管理:'''

- 直ちに投与中止し、アドレナリン等の緊急対応を実施

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. ベシケアはどのような患者に適していますか？'''  

A1. '''過活動膀胱（尿意切迫感、頻尿、切迫性尿失禁）を有する患者に適応。'''  

'''Q2. 食事の影響はあるか？'''  

A2. '''食事の影響はほとんどなく、食前・食後どちらでも服用可能。'''  

'''Q3. 口腔内崩壊錠（OD錠）とは何か？'''  

A3. '''OD錠は水なしで服用できるため、嚥下困難な高齢者にも適している。'''  

'''製品ページ'''  

https://amn.astellas.jp/di/detail/vc/index_vc-5