ベクティビックス点滴静注のソースを表示

[[Category:D05350 パニツムマブ (遺伝子組換え) (JAN); パニツムマブ]]

{{#set:
| 販売名 = ベクティビックス点滴静注
| 一般名 = パニツムマブ（遺伝子組換え） (Panitumumab, Genetical Recombination)
| 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社
| 販売提携 = 該当なし
| 薬効分類 = 抗EGFRモノクローナル抗体
| 規制区分 = 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2010年4月16日
| 薬価基準収載日 = 2010年6月11日
| 発売日 = 2010年6月15日
| 規格・含量_100mg = 1バイアル（5mL）中パニツムマブ（遺伝子組換え） 100mg
| 規格・含量_400mg = 1バイアル（20mL）中パニツムマブ（遺伝子組換え） 400mg
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' ベクティビックス点滴静注  

'''一般名:''' パニツムマブ（遺伝子組換え） (Panitumumab, Genetical Recombination)  

'''製造販売元:''' 武田薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' 抗EGFRモノクローナル抗体  

'''規制区分:''' 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''転移性結腸・直腸癌（mCRC）に対する有効性'''

  - '''海外第Ⅲ相試験（20020408試験）'''
    - '''無増悪生存期間（PFS）の中央値:''' 本剤群 12.3週間 vs. BSC群 7.3週間（HR 0.449, p<0.0001）
    - '''全生存期間（OS）の中央値:''' 本剤群 8.1ヶ月 vs. BSC群 6.3ヶ月
  - '''日本国内試験（20050216試験）'''
    - '''客観的奏効率:''' 13.5%（CR+PR）
    - '''病勢コントロール率:''' 34.6%

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''RAS（KRASおよびNRAS）遺伝子野生型の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌'''  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人には2週間に1回、パニツムマブ（遺伝子組換え）として1回6mg/kgを60分以上かけて点滴静注する。患者の状態に応じて適宜減量する。'''  

'''投与時の注意点:'''

- '''重度の皮膚障害が発生した場合、適宜休薬・減量を検討する。'''

- '''Infusion reaction（輸液反応）が発生した場合、症状に応じて投与速度を調整、または中止を検討。'''

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''皮膚障害（ざ瘡様皮膚炎 52%）、低マグネシウム血症（17%）、間質性肺疾患（0.4%）、Infusion reaction（3.2%）'''  

'''その他の副作用:'''

- '''倦怠感、食欲不振、下痢、口内炎、浮腫（10%以上）'''  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''該当なし'''  

'''併用注意:'''

- '''FOLFIRI, FOLFOX4併用時の皮膚障害リスク上昇'''

- '''抗VEGF抗体（ベバシズマブ）との併用により腸管穿孔リスク増加の可能性'''

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''

- '''皮膚障害 Grade3以上''' → 休薬し、改善後に減量再開  

- '''低マグネシウム血症''' → 定期的な電解質モニタリング  

- '''Infusion reaction Grade3以上''' → 直ちに投与中止、アドレナリン・ステロイド投与  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適応があるか？'''  

A1. '''RAS（KRASおよびNRAS）遺伝子野生型の転移性結腸・直腸癌に適応。'''  

'''Q2. 皮膚障害が発生した場合の対応は？'''  

A2. '''Grade3以上の皮膚障害が出た場合、一時休薬を行い、改善後に減量再開が推奨される。'''  

'''Q3. 保存方法は？'''  

A3. '''2～8℃で保存し、凍結を避ける。開封後は速やかに使用。'''  

'''インタビューフォーム'''  

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=560