プログラフ注射液 2mg, 5mgのソースを表示

[[Category:D00107 タクロリムス水和物 (JP18)]]

{{#set:
| 販売名 = プログラフ注射液 2mg, 5mg
| 一般名 = タクロリムス水和物（Tacrolimus Hydrate）
| 製造販売元 = アステラス製薬株式会社
| 薬効分類 = 免疫抑制剤（カルシニューリン阻害薬）
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日（2mg） = 2011年1月7日
| 承認年月日（5mg） = 1993年4月2日
| 薬価基準収載日（2mg） = 2011年3月18日
| 薬価基準収載日（5mg） = 1993年5月28日
| 販売開始日（2mg） = 2011年5月31日
| 販売開始日（5mg） = 1993年6月7日
| 規格・含量（2mg） = 1アンプル 0.4mL中 タクロリムス 2mg
| 規格・含量（5mg） = 1アンプル 1mL中 タクロリムス 5mg
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' プログラフ注射液 2mg, 5mg  

'''一般名:''' タクロリムス水和物（Tacrolimus Hydrate）  

'''製造販売元:''' アステラス製薬株式会社  

'''薬効分類:''' 免疫抑制剤（カルシニューリン阻害薬）  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''
- '''肝移植後の拒絶反応抑制試験'''
  - '''対象:''' 肝移植患者
  - '''結果:''' 生存率および移植片生着率の向上

- '''腎移植試験'''
  - '''対象:''' 腎移植患者
  - '''結果:''' 拒絶反応の抑制が確認され、既存治療無効例にも有効性あり

- '''骨髄移植後のGVHD抑制試験'''
  - '''対象:''' 骨髄移植患者
  - '''結果:''' 急性GVHDの発症率を低減

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''肝移植、腎移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植における拒絶反応の抑制'''

- '''骨髄移植における拒絶反応および移植片対宿主病（GVHD）の抑制'''

'''用法・用量:'''  

- '''移植領域'''  
  - '''肝移植、腎移植''': 0.10mg/kg/日を24時間かけて持続点滴静注  
  - '''心移植、肺移植''': 0.05mg/kg/日を24時間かけて持続点滴静注  
  - '''膵移植、小腸移植''': 0.10mg/kg/日を24時間かけて持続点滴静注  
  - '''骨髄移植''': 1日前より0.03mg/kg/日を24時間かけて持続点滴静注

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''感染症:''' 5%

- '''腎障害:''' 7%

- '''高血糖:''' 4%

- '''高血圧:''' 3%

- '''神経毒性:''' 2%

- '''胃腸障害:''' 5%

'''その他の副作用:'''

- 振戦（10%）

- 高カリウム血症（5%）

- 頭痛（4%）

- 倦怠感（3%）

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''シクロスポリン''' → 腎毒性増強の可能性

'''併用注意:'''

- '''CYP3A4阻害剤（クラリスロマイシン、イトラコナゾール等）''' → タクロリムス血中濃度上昇

- '''CYP3A4誘導剤（リファンピシン等）''' → タクロリムス血中濃度低下

== '''緊急時対応''' ==

'''感染症発生時の管理:'''

- 速やかに抗菌薬を投与し、免疫抑制薬の減量を検討

'''腎機能障害の対応:'''

- クレアチニンクリアランスをモニタリングし、減量または中止を検討

'''高血糖発生時の管理:'''

- インスリンまたは経口糖尿病治療薬を適宜投与

'''神経毒性の管理:'''

- 頭痛や振戦が続く場合、投与量調整を検討

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. プログラフはどのような患者に適していますか？'''  

A1. '''移植後の拒絶反応抑制、骨髄移植後のGVHD抑制に適応。'''  

'''Q2. 投与スケジュールは？'''  

A2. '''通常、24時間持続点滴静注で投与し、経口投与へ切り替える。'''  

'''Q3. 併用薬に注意すべきものは？'''  

A3. '''CYP3A4阻害剤・誘導剤と併用する場合は血中濃度をモニタリングする必要がある。'''  

'''製品ページ'''  

https://amn.astellas.jp/di/detail/prg-inj/index_prg-inj-2