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[[Category:D12874 経鼻弱毒生インフルエンザワクチン]]

{{#set:
| 販売名 = フルミスト点鼻液
| 一般名 = 経鼻弱毒生インフルエンザワクチン
| 製造販売元 = 第一三共株式会社
| 販売会社 = 第一三共株式会社
| 薬効分類 = ウイルスワクチン
| 規制区分 = 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2023-03-27
| 薬価基準収載日 = 未収載
| 販売開始日 = 2024-10-03
| 規格・含量 = 0.2mL中 A型・B型インフルエンザウイルス各1株あたり 7.0±0.5Log10FFU 含有
| 剤形 = 点鼻液剤
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' フルミスト点鼻液  

'''一般名:''' 経鼻弱毒生インフルエンザワクチン  

'''製造販売元:''' 第一三共株式会社  

'''販売会社:''' 第一三共株式会社  

'''薬効分類:''' ウイルスワクチン  

'''規制区分:''' 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''国内第Ⅲ相試験（J301試験）'''  
  - '''対象:''' 2歳以上19歳未満の健康小児  
  - '''結果:''' インフルエンザ発症割合は、本剤群25.5％（152/595例）、プラセボ群35.9％（104/290例）。相対リスク減少率は28.8％（95％信頼区間: 12.5～42.0）。  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- インフルエンザの予防  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、0.2mLを1回、各鼻腔内に0.1mLずつ噴霧'''  

- '''対象は2歳以上19歳未満の者'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| ショック、アナフィラキシー || 不明 || 呼吸困難、血管浮腫
|-
| けいれん（熱性けいれん含む） || 不明 || 筋硬直、意識障害
|-
| ギラン・バレー症候群 || 不明 || 手足のしびれ、筋力低下
|-
| ベル麻痺 || 不明 || 顔面の筋力低下、しびれ
|}

'''その他の副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ その他の副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状
|-
| 鼻汁・鼻閉 || 不明 || 鼻づまり、鼻水
|-
| 頭痛 || 不明 || めまい、吐き気
|-
| 咽頭痛 || 不明 || 喉の痛み、違和感
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- '''免疫抑制剤（プレドニゾロン、シクロスポリン等）'''（ワクチンの効果が低下する可能性）  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| サリチル酸系薬剤（アスピリン等） || ライ症候群リスク増大 || ウイルス感染との相互作用
|-
| 他の生ワクチン（麻疹、風疹、水痘等） || 免疫獲得低下 || ワクチン干渉作用
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. ショック・アナフィラキシー'''  

'''症状:''' 呼吸困難、血圧低下、蕁麻疹  

'''対応フロー:'''  

1. '''投与を直ちに中止'''  

2. '''酸素投与、アドレナリン筋注'''  

3. '''必要に応じて輸液、ステロイド投与'''  

'''2. ギラン・バレー症候群'''  

'''症状:''' 手足のしびれ、筋力低下、歩行困難  

'''対応フロー:'''  

1. '''投与を中止'''  

2. '''免疫グロブリン静注療法を検討'''  

3. '''必要に応じて入院管理'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''2歳以上19歳未満の者で、インフルエンザの予防が必要な場合に適応。'''  

'''Q2. 他のワクチンと同時接種は可能ですか？'''  

A2. '''医師が必要と認めた場合、他のワクチンと同時接種が可能。'''  

'''Q3. ワクチンの保管条件は？'''  

A3. '''2～8℃の冷蔵庫で保存。凍結不可。'''  

'''製品ページ'''  

https://www.medicalcommunity.jp/products/druginfo/flumist_intranasal_spray