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[[Category:D11977 フルキンチニブ (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = フリュザクラカプセル
| 一般名 = フルキンチニブ (Fruquintinib)
| 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社
| 販売提携 = 該当なし
| 薬効分類 = チロシンキナーゼ阻害剤（VEGFR阻害薬）
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2024年9月24日
| 薬価基準収載日 = 2024年11月20日
| 発売日 = 2024年11月22日
| 規格・含量_1mg = 1カプセル中 フルキンチニブ 1mg
| 規格・含量_5mg = 1カプセル中 フルキンチニブ 5mg
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' フリュザクラカプセル  

'''一般名:''' フルキンチニブ (Fruquintinib)  

'''製造販売元:''' 武田薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' チロシンキナーゼ阻害剤（VEGFR阻害薬）  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''転移性結腸・直腸癌（mCRC）に対する有効性'''
  - '''国際共同第Ⅲ相試験（FRESCO-2試験）'''
    - '''全生存期間（OS）の中央値:''' 本剤群 7.4ヶ月 vs. プラセボ群 4.8ヶ月  
    - '''ハザード比:''' 0.66（95%CI: 0.55, 0.80, p<0.001）
    - '''無増悪生存期間（PFS）の中央値:''' 本剤群 3.7ヶ月 vs. プラセボ群 1.8ヶ月  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌（mCRC）'''  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人に1日1回5mgを3週間連日経口投与し、その後1週間休薬（4週間を1サイクルとして投与を繰り返す）'''  

- '''患者の状態により適宜減量'''  

'''投与時の注意点:'''

- '''高血圧・出血リスクに注意し、定期的なモニタリングを推奨'''  

- '''併用薬との相互作用に注意（CYP3A4阻害剤との併用時、用量調整が必要な場合あり）'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''高血圧（29.2%）、皮膚障害（28.3%）、出血（7.2%）、消化管穿孔（1.3%）、動脈血栓塞栓症（0.4%）'''  

'''その他の副作用:'''

- '''無力症（24.6%）、下痢、口内炎、蛋白尿、疲労、発声障害、甲状腺機能低下症（10%以上）'''  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''該当なし'''  

'''併用注意:'''

- '''CYP3A4阻害剤（クラリスロマイシン、イトラコナゾール等）''' → 血中濃度上昇リスク  

- '''抗凝固薬（ワルファリン、DOAC）''' → 出血リスク増加  

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''

- '''高血圧発症時''' → 降圧薬投与、用量調整を検討  

- '''出血リスク増加時''' → 血液凝固パラメータを定期的に測定  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適応があるか？'''  

A1. '''がん化学療法後に進行・再発した転移性結腸・直腸癌（mCRC）患者が対象。'''  

'''Q2. 用法・用量の調整は可能か？'''  

A2. '''患者の状態に応じて適宜減量可。重篤な副作用発生時は中止を検討。'''  

'''Q3. 保存方法は？'''  

A3. '''室温保存（1～30℃）、湿気を避ける。'''  

'''インタビューフォーム'''  

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=29812