フォルテオ皮下注キット 600μgのソースを表示

[[Category:D06078 テリパラチド (遺伝子組換え) (JAN); テリパラチド (遺伝子組換え) _テリパラチド後続1_ (JAN); テリパラチド]]

{{#set:
| 販売名 = フォルテオ皮下注キット 600μg
| 一般名 = テリパラチド（遺伝子組換え）（Teriparatide (Genetical Recombination)）
| 製造販売元 = 日本イーライリリー株式会社
| 薬効分類 = 骨粗鬆症治療剤
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2010年7月23日
| 薬価基準収載日 = 2010年9月17日
| 販売開始日 = 2010年10月1日
| 規格・含量 = 1キット（2.4mL）中 テリパラチド（遺伝子組換え）600μg
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' フォルテオ皮下注キット 600μg  

'''一般名:''' テリパラチド（遺伝子組換え）（Teriparatide (Genetical Recombination)）  

'''製造販売元:''' 日本イーライリリー株式会社  

'''薬効分類:''' 骨粗鬆症治療剤  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''国内第III相臨床試験'''
  - '''対象:''' 骨折リスクの高い骨粗鬆症患者（n=207）
  - '''結果:''' 腰椎骨密度の平均変化率が18ヶ月時点で+11.93%
  - '''有効率:''' 骨折リスク低下率 65%

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''骨折の危険性の高い骨粗鬆症'''

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人には1日1回20μgを皮下注射する。'''

- '''投与期間の上限は24ヶ月間とする。'''

- '''投与部位は腹部または大腿部の皮下。'''

- '''毎回、異なる部位へ投与することが推奨される。'''

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''高カルシウム血症:''' 0.4%

- '''低血圧:''' 0.5%

- '''悪心・嘔吐:''' 2.8%

- '''骨肉腫:''' 頻度不明（動物試験での発生報告あり）

'''その他の副作用:'''

- 注射部位疼痛（3.1%）  

- 頭痛（2.8%）  

- 筋痙縮（1.2%）  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用注意:'''

- '''利尿薬（チアジド系）''' → 高カルシウム血症リスク増加

- '''ジゴキシン''' → 不整脈リスク増加

== '''緊急時対応''' ==

'''高カルシウム血症の対応:'''

- 軽度 → 水分補給と経過観察

- 重度 → 静脈内補液およびカルシトニン投与

'''アナフィラキシー時の対応:'''

- 速やかにアドレナリンを筋肉注射

- 気道確保、輸液管理を行う

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. フォルテオの投与期間上限は？'''  

A1. '''最大24ヶ月までとされており、それ以上の投与は推奨されない。'''  

'''Q2. どのような患者に適していますか？'''  

A2. '''骨折リスクが高い骨粗鬆症患者（骨密度低下、既存骨折、加齢などの要因を有する）に適応。'''  

'''Q3. 低血圧のリスクはあるか？'''  

A3. '''初回投与時に低血圧が発現することがあるため、座位または仰臥位で投与することが望ましい。'''  

'''製品ページ'''  

https://medical.lilly.com/jp/forteo