フォシーガ錠5mg, 10mgのソースを表示

[[Category:D09763 ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 (JAN); ダパグリフロジンプロパンジオール]]

{{#set:
| 販売名 = フォシーガ錠5mg, 10mg
| 一般名 = ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物（Dapagliflozin Propylene Glycolate Hydrate）
| 製造販売元 = アストラゼネカ株式会社
| 販売会社 = 小野薬品工業株式会社
| 薬効分類 = SGLT2阻害剤（選択的ナトリウム・グルコース共輸送体2阻害剤）
| 規制区分 = 処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2014年3月24日
| 薬価基準収載日 = 2014年5月23日
| 販売開始日 = 2014年5月23日
| 規格・含量 = 1錠中ダパグリフロジン 5mg, 10mg
| 剤形 = フィルムコーティング錠
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' フォシーガ錠5mg, 10mg  

'''一般名:''' ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物（Dapagliflozin Propylene Glycolate Hydrate）  

'''製造販売元:''' アストラゼネカ株式会社  

'''販売会社:''' 小野薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' SGLT2阻害剤（選択的ナトリウム・グルコース共輸送体2阻害剤）  

'''規制区分:''' 処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''DECLARE-TIMI 58試験（国際共同第III相試験）'''  
  - '''対象:''' 2型糖尿病患者17,160例（心血管疾患既往あり・高リスク因子あり）  
  - '''結果:''' フォシーガ群は心血管イベントリスクが有意に低下（p=0.005）  

- '''DAPA-HF試験（国際共同第III相試験）'''  
  - '''対象:''' 左室駆出率が低下した慢性心不全（HFrEF）患者4,744例  
  - '''結果:''' フォシーガ群で心血管死および心不全悪化のリスクが有意に低下  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''2型糖尿病'''  

- '''慢性心不全（左室駆出率が低下した心不全）'''  

- '''慢性腎臓病（末期腎不全および透析施行中の患者を除く）'''  

'''用法・用量:'''  

- '''2型糖尿病: 通常、成人にはダパグリフロジンとして5mgを1日1回経口投与。効果不十分時は10mgに増量可。'''  

- '''慢性心不全・慢性腎臓病: 通常、成人にはダパグリフロジンとして10mgを1日1回経口投与。'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 低血糖 || 5%以上（併用薬あり） || 冷や汗、震え → 糖補給、経過観察
|-
| ケトアシドーシス || 0.1%未満 || 嘔気、倦怠感 → 血中ケトン体測定、輸液療法
|-
| 尿路感染症 || 1-5%未満 || 排尿痛、発熱 → 抗菌薬投与
|-
| 外陰部カンジダ症 || 1-5%未満 || かゆみ、発赤 → 抗真菌薬治療
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- '''該当なし'''

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| インスリン製剤 || 低血糖リスク増加 || 併用時は血糖値を厳密にモニタリング
|-
| ループ利尿薬 || 脱水リスク増加 || 体液量管理を慎重に行う
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 低血糖の発現'''  

'''症状:''' 冷や汗、震え、意識障害  

'''対応フロー:'''  

1. '''ブドウ糖・甘い飲料を摂取'''  

2. '''意識消失時はグルカゴンまたは静脈内ブドウ糖投与'''  

3. '''併用薬の見直し・用量調整を検討'''  

'''2. ケトアシドーシスの発現'''  

'''症状:''' 倦怠感、嘔吐、呼気のアセトン臭  

'''対応フロー:'''  

1. '''血中ケトン体と血糖値を測定'''  

2. '''必要に応じて点滴補正（輸液＋インスリン）'''  

3. '''重症例はICU管理を検討'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''2型糖尿病患者で血糖コントロールが不十分な方、慢性心不全・慢性腎臓病の患者に使用可能。'''  

'''Q2. 投与時の注意点は？'''  

A2. '''脱水・低血糖・ケトアシドーシスのリスクに注意し、定期的な血液検査を推奨。'''  

'''製品ページ'''  

[フォシーガ製品情報](https://www.ononavi1717.jp/products/forxiga/drug-info)