フィナステリド錠 0.2mg・1mg「VTRS」のソースを表示

[[Category:D00321 フィナステリド (JAN)]]

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| 販売名 = フィナステリド錠 0.2mg・1mg「VTRS」
| 一般名 = フィナステリド (Finasteride)
| 製造販売元 = ヴィアトリス・ヘルスケア合同会社
| 販売提携 = 該当なし
| 薬効分類 = 5α-還元酵素阻害剤
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2015年2月19日
| 薬価基準収載日 = 未収載
| 発売日 = 2015年4月6日
| 規格・含量_0,2mg = 1錠中 フィナステリド 0.2mg
| 規格・含量_1mg = 1錠中 フィナステリド 1mg
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' フィナステリド錠 0.2mg・1mg「VTRS」  

'''一般名:''' フィナステリド (Finasteride)  

'''製造販売元:''' ヴィアトリス・ヘルスケア合同会社  

'''薬効分類:''' 5α-還元酵素阻害剤  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  


== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''国内第II/III相試験''': 男性型脱毛症（AGA）患者に対する有効性を確認  

- '''長期投与試験''': 96週間の継続投与における安全性と有効性を評価  

- '''海外臨床試験''': 12ヵ月間のプラセボ対照試験でAGA進行抑制効果を検証  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''男性における男性型脱毛症（AGA）の進行遅延'''  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人男性に1日1回 フィナステリド0.2mgを経口投与'''  

- '''必要に応じて1mgまで増量可能'''  

'''投与期間の目安:'''

- '''効果が認められるまで通常6ヵ月以上の継続投与が推奨'''  

- '''6ヵ月以上投与しても効果がない場合は中止を検討'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''肝機能障害（0.5%未満）''' → 定期的な肝機能検査が推奨  

- '''性機能障害（1.5%）''' → 勃起機能低下、リビドー減退が報告  

- '''うつ症状（0.3%未満）''' → 服用中に抑うつ症状が出た場合は医師へ相談  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''該当なし'''  

'''併用注意:'''

- '''CYP3A4阻害剤（ケトコナゾール、エリスロマイシン等）''' → フィナステリドの血中濃度上昇の可能性  

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''

- '''重度の肝機能障害（AST/ALT上昇）''' → 投与中止、専門医の診察を推奨  

- '''性機能障害が持続する場合''' → 継続投与の是非を慎重に検討  

- '''精神症状（抑うつ、不安）''' → 速やかに精神科・神経科の受診を推奨  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. 服用タイミングは？'''  

A1. '''1日1回、食事の有無に関わらず服用可能'''。  

'''Q2. 効果が出るまでの期間は？'''  

A2. '''通常3ヵ月で初期効果、6ヵ月以上で安定した改善が見られる'''。  

'''Q3. 女性も服用可能か？'''  

A3. '''女性への適応はなし。特に妊娠中の接触は禁止'''（胎児への影響が懸念される）。  

'''インタビューフォーム'''  

https://www.viatris-e-channel.com/viatris-products/di/detail/assetfile/FINASTERIDE_Tab_IF.pdf