ドキソルビシン塩酸塩注射液 10mg・50mg「サンド」のソースを表示

[[Category:D01275 ドキソルビシン塩酸塩 (JP18)]]

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| 販売名 = ドキソルビシン塩酸塩注射液 10mg・50mg「サンド」
| 一般名 = ドキソルビシン塩酸塩 (Doxorubicin Hydrochloride)
| 製造販売元 = サンド株式会社
| 薬効分類 = 抗悪性腫瘍剤
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 規格・含量 = 
ドキソルビシン塩酸塩注射液 10mg「サンド」: 1バイアル中に日局ドキソルビシン塩酸塩10mg（力価）を含有
| 承認年月日 = 2010年1月15日
| 薬価基準収載日 = 2010年5月28日
| 発売日 = 2010年5月28日
| CAS登録番号 = 25316-40-9
| 化学式 = C27H29NO11・HCl
| 分子量 = 579.98
}}

== 基本情報 ==

'''販売名:''' ドキソルビシン塩酸塩注射液 10mg・50mg「サンド」  

'''一般名:''' ドキソルビシン塩酸塩 (Doxorubicin Hydrochloride)  

'''製造販売元:''' サンド株式会社  

'''薬効分類:''' 抗悪性腫瘍剤  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  



== 効能・用法 ==

'''効能・効果:'''  

- 悪性リンパ腫、肺癌、胃癌、胆道癌、膵癌、肝癌、結腸癌、直腸癌、乳癌、膀胱腫瘍、骨肉腫

- 他の抗悪性腫瘍剤との併用療法: 乳癌（手術可能例における術前・術後化学療法）、子宮体癌、悪性骨・軟部腫瘍、尿路上皮癌 など  

'''用法・用量:'''  

- '''標準投与:''' 10～50mg/m²を1日1回、静脈内ワンショット投与し、休薬期間を設けながら投与  

- '''M-VAC療法:''' メトトレキサート、ビンブラスチン硫酸塩、シスプラチンと併用し、通常30mg/m²を静脈内注射  

== 安全性情報 ==

'''警告:'''  

- 心筋障害や重篤な骨髄抑制に注意し、適切な検査を実施すること  

'''禁忌:'''  

- 本剤成分に対する過敏症歴のある患者  

- 重篤な骨髄抑制、肝機能障害、腎機能障害のある患者  

'''副作用:'''  

- '''重大な副作用:''' 骨髄抑制（汎血球減少、貧血、白血球減少、好中球減少）、心不全、ショック、萎縮膀胱（膀胱腔内注入療法時）  

- '''その他:''' 嘔気・嘔吐、脱毛、皮膚障害、発熱、倦怠感  

'''相互作用:'''  

- '''シスプラチン:''' 併用で腎機能障害のリスク増加  

- '''ワルファリン:''' 抗凝固作用を増強する可能性  

== 薬物動態 ==

'''吸収・分布:'''  

- 最高血中濃度到達時間: '''0.3 nmol/mL（1時間後）'''  

- 血漿蛋白結合率: '''79～85％'''  

- 分布容積: '''25 L/kg'''  

'''代謝・排泄:'''  

- '''肝代謝型（CYP3A4 により代謝）'''  

- 消失半減期: '''17 mL/min/kg'''  

- 尿中排泄率: '''約5％（未変化体）'''  

== 管理情報 ==

'''規制区分:'''  

- 劇薬、処方箋医薬品  

'''貯法・保存条件:'''  

- 冷蔵保存（2～8℃）  

'''包装:'''  

- '''10mg製剤:''' 1バイアル  

- '''50mg製剤:''' 1バイアル  

'''医薬情報提供元:'''  

- '''サンド株式会社 カスタマーケアグループ'''  

  - '''問い合わせ:''' 0120-982-001  
  - '''URL:''' [https://www.sandoz.jp/medical/index.html](https://www.sandoz.jp/medical/index.html)  

'''関連文献:'''  

https://sandoz-jp.cms.sandoz.com/sites/default/files/pim_assets/doc_ja-jp_24112129752.pdf