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[[Category:D00573 ゴセレリン酢酸塩 (JP18)]] {{#set: | 販売名 = ゾラデックス3.6mgデポ | 一般名 = ゴセレリン酢酸塩(Goserelin Acetate) | 製造販売元 = アストラゼネカ株式会社 | 薬効分類 = LH-RHアゴニスト | 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品 | 承認年月日 = 1991年6月28日 | 薬価基準収載日 = 1991年8月23日 | 販売開始日 = 1991年9月25日 | 規格・含量 = 1筒中 ゴセレリン酢酸塩 3.8mg(ゴセレリンとして3.6mg) }} == '''基本情報''' == '''販売名:''' ゾラデックス3.6mgデポ '''一般名:''' ゴセレリン酢酸塩(Goserelin Acetate) '''製造販売元:''' アストラゼネカ株式会社 '''薬効分類:''' LH-RHアゴニスト '''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品 == '''クリニカルエビデンス''' == '''主要臨床試験:''' - '''国内第III相試験''' - '''対象:''' 前立腺癌および閉経前乳癌患者 - '''結果:''' 4週間ごとの投与によりゴナドトロピンの抑制が確認され、疾患の進行を有意に抑制 - '''安全性:''' 主な副作用はほてり(10%以上)、注射部位反応(5%) - '''長期使用成績調査''' - '''対象:''' 3,667例(前立腺癌)、2,469例(乳癌) - '''結果:''' 再審査において長期の安全性と有効性が確認された == '''効能・用法''' == '''適応症:''' - '''前立腺癌''' - '''閉経前乳癌''' '''用法・用量:''' - '''通常、成人にはゴセレリンとして3.6mgを4週間ごとに1回皮下投与''' - '''投与部位は前腹部とし、針刺し事故防止機能付き専用注射器を使用''' == '''副作用とその管理''' == '''重大な副作用と発生頻度:''' - '''アナフィラキシー:''' 頻度不明 - '''間質性肺炎:''' 頻度不明 - '''肝機能障害:''' 1%未満 - '''血栓塞栓症:''' 頻度不明 '''その他の副作用:''' - '''ほてり:''' 10%以上 - '''注射部位反応:''' 5%以上 - '''頭痛、発汗:''' 1%以上 - '''性欲減退、勃起障害:''' 1%未満 == '''相互作用情報''' == '''併用禁忌:''' - '''特になし''' '''併用注意:''' - '''ホルモン製剤:''' ゴセレリンの効果を減弱する可能性があるため注意 - '''抗凝固剤:''' 血栓塞栓リスクがあるため慎重投与 == '''緊急時対応''' == '''アナフィラキシー発生時の管理:''' - 直ちに投与を中止し、適切な救急処置(アドレナリン投与等)を実施 '''血栓塞栓症発生時の管理:''' - 適切な抗凝固療法を考慮 '''注射部位反応の管理:''' - 軽度の場合は冷却や抗ヒスタミン剤の投与を検討 == '''FAQ(よくある質問)''' == '''Q1. ゾラデックスはどのような患者に適していますか?''' A1. '''前立腺癌および閉経前乳癌の治療が必要な患者が対象。''' '''Q2. 服用時の注意点は?''' A2. '''ホルモン抑制作用により、ほてりや性欲減退などの副作用が発生する可能性がある。''' '''Q3. 他のホルモン療法と併用できるか?''' A3. '''タモキシフェンなどの抗エストロゲン剤との併用は可能だが、医師の指示に従うこと。''' '''製品ページ''' [ゾラデックス製品情報](https://med.astrazeneca.co.jp/product/ZOL.html)
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