スペリア®錠 200、スペリア®内用液 8%のソースを表示

[[Category:D01845 フドステイン (JP18)]]

{{#set:
| 販売名 = スペリア®錠 200、スペリア®内用液 8%
| 一般名 = フドステイン
| 製造販売元 = 久光製薬株式会社
| 販売会社 = 久光製薬株式会社
| 薬効分類 = 去痰剤
| 規制区分 = 処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2001年10月2日（錠）、2004年2月27日（内用液）
| 薬価基準収載日 = 2001年12月7日（錠）、2004年6月25日（内用液）
| 販売開始日 = 2001年12月17日（錠）、2004年7月6日（内用液）
| 規格・含量 = スペリア錠200（1錠中フドステイン200mg）、スペリア内用液8%（1mL中フドステイン80mg）
| 剤形 = フィルムコーティング錠、内用液
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' スペリア®錠 200、スペリア®内用液 8%  

'''一般名:''' フドステイン  

'''製造販売元:''' 久光製薬株式会社  

'''販売会社:''' 久光製薬株式会社  

'''薬効分類:''' 去痰剤  

'''規制区分:''' 処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''慢性呼吸器疾患における臨床試験'''
  - '''対象:''' 気管支喘息、慢性気管支炎、肺気腫、びまん性汎細気管支炎患者  
  - '''結果:''' 中等度改善以上の改善率は72.1%。特に肺結核患者では89.7%の改善率を示した。  

- '''プラセボ対照二重盲検試験'''
  - '''対象:''' 慢性気管支疾患患者  
  - '''結果:''' フドステイン群の改善率は64.6%、プラセボ群23.7%（p<0.01）。  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- 気管支喘息、慢性気管支炎、気管支拡張症、肺結核、塵肺症、肺気腫  

- 非定型抗酸菌症、びまん性汎細気管支炎における去痰  

'''用法・用量:'''  

- ''通常、成人には1回400mgを1日3回、食後に経口投与''  

- ''内用液の場合、1回5mL（400mg相当）を1日3回食後投与''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 肝機能障害・黄疸 || 1.4% || 倦怠感、食欲不振が続く場合は医師へ相談
|-
| 中毒性表皮壊死症（Lyell症候群） || 不明 || 皮膚の剥離、発熱が見られた場合は直ちに使用中止
|-
| スティーブンス・ジョンソン症候群 || 不明 || 口内炎、水疱、発熱が発生した場合は医療機関受診
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- 該当なし  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| 抗ヒスタミン薬 || 相互作用による眠気の増強 || 中枢神経抑制作用
|-
| 抗凝固薬（ワルファリン等） || 出血リスク増大 || 代謝酵素の影響
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 肝機能障害の発生'''  

'''症状:''' 黄疸、倦怠感、食欲不振  

'''対応フロー:'''  

1. ''使用を直ちに中止''  

2. ''速やかに医療機関を受診''  

'''2. 皮膚障害（Lyell症候群、SJS）発生'''  

'''症状:''' 皮膚の剥離、水疱形成、発熱  

'''対応フロー:'''  

1. ''直ちに救急受診''  

2. ''適切なステロイド療法を検討''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. ''慢性気管支疾患患者で喀痰喀出が困難な方に適応。高齢者にも使用可能。''  

'''Q2. 投与時の注意点は？'''  

A2. ''食後に服用すること。肝機能障害のリスクがあるため定期的な検査を推奨。''  

'''製品ページ'''  

https://www.hisamitsu-pharm.jp/product/dl/speleart-200/