クラビット点眼液 0.5% / クラビット点眼液 1.5%のソースを表示

[[Category:D00588 レボフロキサシン水和物 (JP18)]]

{{#set:
| 販売名 = クラビット点眼液 0.5% / クラビット点眼液 1.5%
| 一般名 = レボフロキサシン水和物
| 製造販売元 = 参天製薬株式会社
| 販売会社 = 第一三共株式会社
| 薬効分類 = 抗菌点眼剤
| 規制区分 = 処方箋医薬品
| 承認年月日 = クラビット点眼液 0.5%：2006年7月21日（販売名変更） / クラビット点眼液 1.5%：2010年12月21日
| 薬価基準収載日 = クラビット点眼液 0.5%：2006年12月8日（販売名変更） / クラビット点眼液 1.5%：2011年3月18日
| 販売開始日 = クラビット点眼液 0.5%：2000年4月14日 / クラビット点眼液 1.5%：2011年6月2日
| 規格・含量 = クラビット点眼液 0.5%：1mL中レボフロキサシン水和物5mg / クラビット点眼液 1.5%：1mL中レボフロキサシン水和物15mg
| 剤形 = 点眼剤
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' クラビット点眼液 0.5% / クラビット点眼液 1.5%  

'''一般名:''' レボフロキサシン水和物  

'''製造販売元:''' 参天製薬株式会社  

'''販売会社:''' 第一三共株式会社  

'''薬効分類:''' 抗菌点眼剤  

'''規制区分:''' 処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''第Ⅲ相試験（外眼部細菌感染症患者対象）'''  
  - '''対象:''' 外眼部細菌感染症患者（366例）  
  - '''結果:''' 0.5%製剤はオフロキサシン点眼液と比較して非劣性を確認（有効率91.6%）  

- '''第Ⅲ相試験（細菌性結膜炎および細菌性角膜炎患者対象）'''  
  - '''対象:''' 細菌性結膜炎・細菌性角膜炎患者（238例）  
  - '''結果:''' 1.5%製剤は有効率100%を示し、高濃度製剤の有効性を確認  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- ''眼瞼炎''  

- ''涙嚢炎''  

- ''麦粒腫''  

- ''結膜炎''  

- ''瞼板腺炎''  

- ''角膜炎（角膜潰瘍を含む）''  

- ''眼科周術期の無菌化療法''  

'''用法・用量:'''  

- ''通常、1回1滴、1日3回点眼する。症状により適宜増減する。''

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| ショック || 頻度不明 || 意識低下、血圧低下
|-
| アナフィラキシー || 頻度不明 || じんましん、呼吸困難
|}

'''その他の副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 副作用一覧
|-
! 頻度 !! 副作用
|-
| 2.9%（1.5%製剤） || 眼刺激感、味覚異常
|-
| 0.7%（0.5%製剤） || 眼充血、異物感
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:''' 該当なし  

'''併用注意:''' 該当なし  

== '''緊急時対応''' ==

'''1. アナフィラキシーショック'''  

'''症状:''' 呼吸困難、血圧低下、意識消失  

'''対応フロー:'''  

1. ''投与中止''  

2. ''酸素投与、アドレナリン投与''  

3. ''必要に応じて輸液・ステロイド投与''  

'''2. 眼の強い刺激感やアレルギー反応'''  

'''症状:''' 眼の痛み、異物感、充血  

'''対応フロー:'''  

1. ''点眼中止''  

2. ''眼科医の診察を受ける''  

3. ''必要に応じて抗アレルギー治療を実施''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. ''細菌性感染症による眼疾患（眼瞼炎、結膜炎、角膜炎など）を有する患者に適応。''  

'''Q2. 投与時の注意点は？'''  

A2. ''点眼時に容器の先端が目に触れないよう注意すること。他の点眼剤と併用する場合は5分以上間隔をあける。''  

'''製品ページ'''  

https://www.santen.co.jp/medical-channel/di/product/DA003_cravit.html