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[[Category:D10893 アカラブルチニブ (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = カルケンスカプセル100mg
| 一般名 = アカラブルチニブ（Acalabrutinib）
| 製造販売元 = アストラゼネカ株式会社
| 薬効分類 = ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2021年1月22日
| 薬価基準収載日 = 2021年4月21日
| 販売開始日 = 2021年4月21日
| 規格・含量 = 1カプセル中 アカラブルチニブ100mg
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' カルケンスカプセル100mg  

'''一般名:''' アカラブルチニブ（Acalabrutinib）  

'''製造販売元:''' アストラゼネカ株式会社  

'''薬効分類:''' ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  


== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''ASCEND試験（海外第Ⅲ相試験）'''
  - '''対象:''' 慢性リンパ性白血病（CLL）患者
  - '''結果:''' 無増悪生存期間（PFS）の延長が確認された
  - '''安全性:''' 忍容性良好

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''慢性リンパ性白血病（CLL）、小リンパ球性リンパ腫（SLL）'''  

'''用法・用量:'''  

- 1回100mgを1日2回経口投与  


- 患者の状態により適宜減量  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''  

- '''出血:''' 頻度不明  

- '''感染症:''' 頻度不明  

- '''骨髄抑制:''' 頻度不明  

- '''不整脈:''' 頻度不明  

'''その他の副作用:'''  

- '''消化器症状:''' 下痢、悪心  

- '''皮膚症状:''' 発疹、掻痒症  

- '''神経症状:''' 頭痛、疲労感  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:''' なし  

'''併用注意:'''  

- '''CYP3A4阻害剤''' → 血中濃度上昇の可能性  

- '''ワルファリン等の抗凝固剤''' → 出血リスク増加  

== '''緊急時対応''' ==

'''重篤な出血発生時の管理:'''  

- 投与を中止し、適切な治療を実施  

'''感染症発生時の管理:'''  

- 速やかに抗菌薬治療を検討  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. カルケンスカプセルはどのような患者に適していますか？'''  

A1. '''慢性リンパ性白血病（CLL）や小リンパ球性リンパ腫（SLL）患者が対象。'''  

'''Q2. 服用時の注意点は？'''  

A2. '''出血や感染症リスクがあるため、定期的なモニタリングが推奨される。'''  

'''Q3. 他の薬との併用は？'''  

A3. '''CYP3A4阻害剤や抗凝固剤との併用には注意が必要。'''  

'''製品ページ'''  

https://med.astrazeneca.co.jp/product/CAL.html#