アムビゾーム点滴静注用 50mgのソースを表示

[[Category:D00203 アムホテリシンB (JP18); (abbr) AMPH-B]]

{{#set:
| 販売名 = アムビゾーム点滴静注用 50mg
| 一般名 = アムホテリシンB（Amphotericin B）
| 製造販売元 = 住友ファーマ株式会社
| 販売会社 = 住友ファーマ株式会社
| 提携会社 = Gilead Sciences
| 薬効分類 = 抗真菌薬
| 規制区分 = 毒薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2006年4月20日
| 薬価基準収載日 = 2006年6月1日
| 販売開始日 = 2006年6月20日
| 規格・含量 = 1バイアル中 アムホテリシンB 50mg（力価）
| 剤形 = 凍結乾燥注射剤
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' アムビゾーム点滴静注用 50mg  

'''一般名:''' アムホテリシンB（Amphotericin B）  

'''製造販売元:''' 住友ファーマ株式会社  

'''販売会社:''' 住友ファーマ株式会社  

'''提携会社:''' Gilead Sciences  

'''薬効分類:''' 抗真菌薬  

'''規制区分:''' 毒薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''真菌感染症に関する国内臨床試験'''  
  - '''対象:''' 深在性真菌症患者（アスペルギルス症、カンジダ症など）  
  - '''結果:''' 総有効率 ''47.3%（35/74例）''  

- '''発熱性好中球減少症に関する海外臨床試験'''  
  - '''対象:''' 発熱性好中球減少症患者  
  - '''結果:''' 総合臨床効果 ''49.9%（171/343例）''  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- ''真菌感染症（アスペルギルス属、カンジダ属、クリプトコッカス属など）''  

- ''真菌感染が疑われる発熱性好中球減少症''  

- ''リーシュマニア症''  

'''用法・用量:'''  

- ''通常、成人には体重1kgあたり2.5mg（力価）を1日1回、1～2時間以上かけて点滴静注する。''  

- ''クリプトコッカス髄膜炎では1日最大6mg/kgまで増量可能。''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 血管浮腫 || 不明 || 顔や喉の腫れ、呼吸困難 → 直ちに投与中止、緊急対応
|-
| 腎不全 || 不明 || 尿量減少、血清クレアチニン上昇 → 水分補給、腎機能管理
|-
| 横紋筋融解症 || 不明 || 筋肉痛、脱力、赤褐色尿 → CK測定、腎不全予防対策
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- ''該当なし''  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| ループ利尿薬 || 腎障害リスク増加 || 腎毒性の相乗効果
|-
| シスプラチン || 腎不全リスク増加 || 腎毒性の増強
|-
| カリウム保持性利尿薬 || 高カリウム血症のリスク増加 || 腎排泄抑制
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. アナフィラキシー反応'''  

'''症状:''' 顔面・喉の腫れ、呼吸困難、血圧低下  

'''対応フロー:'''  

1. ''投与を直ちに中止''  

2. ''酸素投与、気道確保''  

3. ''アドレナリン筋注（0.3mg）を実施''  

'''2. 腎不全'''  

'''症状:''' 尿量減少、クレアチニン上昇  

'''対応フロー:'''  

1. ''水分補給を強化''  

2. ''腎機能モニタリング''  

3. ''重症例では透析を考慮''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q: アムビゾームの腎毒性リスクはどの程度か？'''  

A: ''従来のアムホテリシンB製剤よりも低減されているが、腎機能低下例では注意が必要。''  

'''Q: 投与速度はどれくらいが適切か？'''  

A: ''1～2時間以上かけてゆっくり投与することが推奨される。''  

'''Q: 併用注意の薬剤は？'''  

A: ''ループ利尿薬やシスプラチンなど、腎機能に影響を与える薬剤と併用する際は注意が必要。''  

'''Q: 小児への投与は可能か？'''  

A: ''小児の使用成績もあり、適応可能。ただし、体重に応じた用量調整が必要。''  

'''製品ページ'''  

https://sumitomo-pharma.jp/product/ambisome/