アミティーザカプセル 12μg, 24μgのソースを表示

[[Category:D04790 ルビプロストン (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = アミティーザカプセル 12μg, 24μg
| 一般名 = ルビプロストン（Lubiprostone）
| 製造販売元 = ヴィアトリス製薬合同会社
| 販売会社 = なし
| 薬効分類 = 慢性便秘症治療薬（クロライドチャネルアクチベーター）
| 規制区分 = 処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2012年6月29日（24μg）、2018年9月21日（12μg）
| 薬価基準収載日 = 2012年11月22日（24μg）、2018年11月28日（12μg）
| 販売開始日 = 2012年11月22日（24μg）、2018年11月28日（12μg）
| 規格・含量 = 1カプセル中 ルビプロストン 12μg, 24μg
| 剤形 = 軟カプセル
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' アミティーザカプセル 12μg, 24μg  

'''一般名:''' ルビプロストン（Lubiprostone）  

'''製造販売元:''' ヴィアトリス製薬合同会社  

'''薬効分類:''' 慢性便秘症治療薬（クロライドチャネルアクチベーター）  

'''規制区分:''' 処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''国内第III相比較試験（慢性便秘症）'''  
  - '''対象:''' 慢性特発性便秘症患者  
  - '''結果:''' 自発排便回数がプラセボと比較して有意に増加  

- '''海外第III相比較試験（オピオイド誘発性便秘症）'''  
  - '''対象:''' 非がん性慢性疼痛に伴うオピオイド誘発性便秘症患者  
  - '''結果:''' プラセボと比較して自発排便回数が有意に増加  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''慢性便秘症（器質的疾患による便秘を除く）'''

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人にはルビプロストンとして1回24μgを1日2回、朝食後及び夕食後に経口投与する。'''

- '''なお、症状により適宜減量する。'''

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 下痢 || 30% || 水様便、脱水 → 投与量調整、水分補給
|-
| 悪心・嘔吐 || 23% || 食欲不振、吐き気 → 食後投与の検討、制吐剤
|-
| 胸部不快感 || 3.2% || 胸痛、圧迫感 → 症状が続く場合、休薬
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  
- '''特になし'''

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| 抗コリン薬 || 効果減弱 || 消化管運動の抑制
|-
| 制吐剤（メトクロプラミド等） || 悪心軽減 || 胃腸運動調整
|-
| 鎮痛剤（オピオイド） || 効果減弱の可能性 || 腸管運動の抑制
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 重度の下痢の発現'''  

'''症状:''' 水様便の持続、脱水症状  

'''対応フロー:'''  

1. '''水分補給を行い、電解質バランスを確認'''  

2. '''症状が持続する場合、投与中止を検討'''  

'''2. 重度の悪心・嘔吐の発現'''  

'''症状:''' 食欲不振、嘔吐の持続  

'''対応フロー:'''  

1. '''食後投与の徹底、制吐剤（メトクロプラミド等）の使用'''  

2. '''症状が強い場合、投与量を減量または休薬'''  

'''3. 胸部不快感の発現'''  

'''症状:''' 胸の圧迫感、痛み  

'''対応フロー:'''  

1. '''投与後の安静を指導'''  

2. '''持続する場合、休薬を検討し、医師に相談'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''慢性便秘症の患者に適応される。特に、従来の下剤で十分な効果が得られない患者に有効。'''  

'''Q2. 投与時の注意点は？'''  

A2. '''食後投与が推奨される。飲水を十分に取り、脱水を防ぐことが重要。'''  

'''Q3. 他の下剤との違いは？'''  

A3. '''本剤はクロライドチャネルアクチベーターとして作用し、小腸の水分分泌を促進する点が特徴。'''  

'''製品ページ'''  
[アミティーザ製品情報](https://www.viatris-e-channel.com/viatris-products/di/detail/888140287.html)