アボルブカプセル 0.5mgのソースを表示

[[Category:D03820 デュタステリド (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = アボルブカプセル 0.5mg
| 一般名 = デュタステリド
| 製造販売元 = グラクソ・スミスクライン株式会社
| 販売会社 = グラクソ・スミスクライン株式会社
| 薬効分類 = 5α還元酵素阻害薬
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2009年7月7日
| 薬価基準収載日 = 2009年9月4日
| 販売開始日 = 2009年9月4日
| 規格・含量 = 1カプセル中にデュタステリド0.5mgを含有
| 剤形 = 軟カプセル剤
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' アボルブカプセル 0.5mg  

'''一般名:''' デュタステリド  

'''製造販売元:''' グラクソ・スミスクライン株式会社  

'''販売会社:''' グラクソ・スミスクライン株式会社  

'''薬効分類:''' 5α還元酵素阻害薬  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''国内第III相試験（ARI105326試験）'''  
  - '''対象:''' 前立腺体積30mL以上の前立腺肥大症患者  
  - '''結果:''' デュタステリド0.5mgの投与により、I-PSS（国際前立腺症状スコア）の改善、最大尿流率の上昇、前立腺体積の有意な縮小が確認された。

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- 前立腺肥大症

'''用法・用量:'''  

- ''通常、成人にはデュタステリドとして1回0.5mgを1日1回経口投与する''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 肝機能障害 || 不明 || 倦怠感、食欲不振、黄疸が出現した場合は中止し、医師に相談
|-
| 黄疸 || 不明 || 皮膚や眼の黄変が認められた場合は直ちに医師に相談
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- 該当なし

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| CYP3A4阻害薬 || デュタステリドの血中濃度上昇 || 代謝抑制
|-
| α1遮断薬 || 血圧低下のリスク増加 || 相加作用による
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 肝機能障害'''  

'''症状:''' 倦怠感、黄疸、食欲不振  

'''対応フロー:'''  

1. ''投与を中止し、医師に連絡''  

2. ''肝機能検査を実施''  

3. ''必要に応じて入院管理を行う''  

'''2. 低血圧発作（α1遮断薬との併用）'''  

'''症状:''' 立ちくらみ、意識消失  

'''対応フロー:'''  

1. ''患者を仰向けに寝かせる''  

2. ''血圧測定を実施し、異常があれば医師に報告''  

3. ''必要に応じて補液を行う''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

医療従事者向けのFAQ

'''Q1: どのくらいで効果が現れますか？'''  

A1: 通常、治療効果を評価するには6ヵ月の継続投与が必要です。

'''Q2: 前立腺が肥大していない患者にも使用できますか？'''  

A2: 本剤の有効性は前立腺体積30mL以上の患者で確認されており、それ以下の患者に対する有効性は確立されていません。

'''Q3: CYP3A4阻害薬を併用しても問題ありませんか？'''  

A3: CYP3A4阻害薬との併用によりデュタステリドの血中濃度が上昇する可能性があるため、慎重に投与してください。

'''製品ページ'''  

https://gskpro.com/ja-jp/products-info/avolve/index/