アイリーア8mg硝子体内注射液114.3mg/mL / アイリーア8mg硝子体内注射用キット114.3mg/mLのソースを表示

[[Category:D09574 アフリベルセプト (遺伝子組換え) (JAN); アフリベルセプト (遺伝子組換え)_アフリベルセプト後続1_(JAN)]]

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| 販売名 = アイリーア8mg硝子体内注射液114.3mg/mL / アイリーア8mg硝子体内注射用キット114.3mg/mL
| 一般名 = アフリベルセプト（遺伝子組換え）
| 製造販売元 = バイエル薬品株式会社
| 販売会社 = 参天製薬株式会社
| 薬効分類 = 眼科用VEGF阻害剤
| 規制区分 = 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2024年1月18日（硝子体内注射液）、2025年2月27日（硝子体内注射用キット）
| 薬価基準収載日 = 2024年4月17日（硝子体内注射液）、未収載（硝子体内注射用キット）
| 販売開始日 = 2024年4月17日（硝子体内注射液）、発売準備中（硝子体内注射用キット）
| 規格・含量 = 114.3mg/mL（硝子体内注射液・硝子体内注射用キット）
| 剤形 = 注射剤
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' アイリーア8mg硝子体内注射液114.3mg/mL / アイリーア8mg硝子体内注射用キット114.3mg/mL  

'''一般名:''' アフリベルセプト（遺伝子組換え）  

'''製造販売元:''' バイエル薬品株式会社  

'''販売会社:''' 参天製薬株式会社  

'''薬効分類:''' 眼科用VEGF阻害剤  

'''規制区分:''' 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''PULSAR試験（加齢黄斑変性）'''  
  - '''対象:''' 滲出型加齢黄斑変性患者  
  - '''結果:''' 48週時点で、8mg 12週・16週間隔投与群は2mg 8週間隔投与群に対し非劣性  

- '''PHOTON試験（糖尿病黄斑浮腫）'''  
  - '''対象:''' 糖尿病黄斑浮腫患者  
  - '''結果:''' 48週時点で、8mg 12週・16週間隔投与群は2mg 8週間隔投与群に対し非劣性  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- ''加齢黄斑変性（滲出型）''  

- ''糖尿病黄斑浮腫''  

'''用法・用量:'''  

- ''アフリベルセプト（遺伝子組換え）として8mg（0.07mL）を4週ごとに1回、通常3回投与（導入期）''  

- ''維持期において、通常16週ごとに1回硝子体内投与''  

- ''症状により投与間隔を適宜調整（8週以上あけること）''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 眼内炎 || 0.1〜1% || 視力低下、眼痛
|-
| 網膜裂孔・網膜剥離 || 0.1〜1% || 飛蚊症の増加、視野欠損
|-
| 眼圧上昇 || 1〜5% || 眼の圧迫感、頭痛
|-
| 動脈血栓塞栓事象 || 0.1〜1% || 片麻痺、胸痛
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- ''該当なし''  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| 抗凝固剤 || 出血リスク増加 || 出血傾向の増強
|-
| 眼圧降下剤 || 眼圧低下 || 相乗作用による影響
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 眼内炎'''  

'''症状:''' 視力低下、眼痛  

'''対応フロー:'''  

1. ''緊急眼科受診''  

2. ''抗菌薬投与''  

3. ''場合により硝子体手術''  

'''2. 網膜剥離'''  

'''症状:''' 視野の影、飛蚊症増加  

'''対応フロー:'''  

1. ''眼底検査実施''  

2. ''手術適応の判断''  

3. ''緊急処置（レーザー、冷凍凝固、硝子体手術）''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. ''加齢黄斑変性、糖尿病黄斑浮腫の患者に適応。''  

'''Q2. 投与時の注意点は？'''  

A2. ''無菌操作を徹底し、眼内感染リスクを最小限にすること。''  

'''製品ページ'''  

https://www.santen.co.jp/medical-channel/di/product/DA001_eylea.html