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[[Category:D02747 ペグインターフェロンアルファ-2a (遺伝子組換え) (JAN)]] {{#set: | 販売名 = ペガシス皮下注 | 一般名 = ペグインターフェロン アルファ-2a(遺伝子組換え) | 製造販売元 = 中外製薬株式会社 | 販売会社 = 中外製薬株式会社 | 薬効分類 = 抗ウイルス剤 | 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること) | 承認年月日 = 2003年10月16日 | 薬価基準収載日 = 2003年12月12日 | 販売開始日 = 2003年12月12日 | 規格・含量 = 90μg(1.0mL)、180μg(1.0mL) | 剤形 = 皮下注射剤 }} == '''基本情報''' == '''販売名:''' ペガシス皮下注 '''一般名:''' ペグインターフェロン アルファ-2a(遺伝子組換え) '''製造販売元:''' 中外製薬株式会社 '''販売会社:''' 中外製薬株式会社 '''薬効分類:''' 抗ウイルス剤 '''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること) <html> <div style="display:flex; flex-wrap: wrap; gap:10px;"> <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/peg100.jpg" width="200px" alt="ペガシス皮下注" class="click-to-zoom"> <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/peg200.jpg" width="200px" alt="ペガシス皮下注" class="click-to-zoom"> </div> </html> == '''クリニカルエビデンス''' == '''主要臨床試験:''' - '''C型慢性肝炎対象臨床試験''' - '''対象:''' C型慢性肝炎患者 - '''結果:''' HCV-RNA 陰性化率が確認され、ALT 正常化効果を確認 - '''B型慢性活動性肝炎対象臨床試験''' - '''対象:''' B型慢性活動性肝炎患者 - '''結果:''' HBV-DNA 陰性化率およびALT改善が確認 == '''効能・用法''' == '''適応症:''' - C型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善 - B型慢性活動性肝炎におけるウイルス血症の改善 '''用法・用量:''' - '''C型慢性肝炎''' - 1回180μgを週1回、皮下投与 - '''B型慢性活動性肝炎''' - 1回90μgを週1回、皮下投与 - 患者の状態に応じて1回180μgを週1回投与可 == '''副作用とその管理''' == '''重大な副作用:''' {| class="wikitable" |+ 重大な副作用と発生頻度 |- ! 副作用 !! 頻度(%) !! 初期症状・対応 |- | 間質性肺炎 || 不明 || 咳嗽、息切れ。投与中止しステロイド療法 |- | うつ病、自殺念慮 || 不明 || 抑うつ、不眠。精神科医と相談し対応 |- | 汎血球減少 || 不明 || 貧血、血小板減少。血液検査を定期実施 |- | 肝機能障害 || 不明 || ALT・AST上昇。肝機能モニタリング |} == '''相互作用情報''' == '''併用禁忌:''' - 該当なし '''併用注意:''' {| class="wikitable" |+ 併用注意薬と影響 |- ! 併用薬 !! 影響 !! 機序 |- | 免疫抑制剤 || 作用減弱 || 免疫応答の抑制 |- | 他の抗ウイルス剤 || 相乗効果 || 作用増強 |} == '''緊急時対応''' == '''1. 間質性肺炎の発症''' '''症状:''' 咳嗽、息切れ、発熱 '''対応フロー:''' 1. '''投与を即時中止''' 2. '''酸素療法、ステロイド投与''' 3. '''胸部CT検査を実施''' '''2. うつ症状の増悪''' '''症状:''' 抑うつ、不安、不眠 '''対応フロー:''' 1. '''患者と精神科医による評価を実施''' 2. '''必要に応じて抗うつ薬を投与''' 3. '''症状が重篤な場合は投与中止を検討''' == '''FAQ(よくある質問)''' == '''Q1. どのような患者に適していますか?''' A1. '''C型慢性肝炎およびB型慢性活動性肝炎患者に適応があります。''' '''Q2. 投与時の注意点は?''' A2. '''血液学的異常や精神症状に注意し、定期的なモニタリングが推奨されます。''' '''Q3. 他の抗ウイルス薬との併用は可能ですか?''' A3. '''可能ですが、免疫抑制剤との併用には慎重な管理が必要です。''' '''製品ページ''' https://chugai-pharm.jp/product/peg/sc/#tabIndex=1
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