シグマート錠 2.5mg, 5mgのソースを表示

[[Category:D01810 ニコランジル (JP18)]]

{{#set:
| 販売名 = シグマート錠 2.5mg, 5mg
| 一般名 = ニコランジル（Nicorandil）
| 製造販売元 = 中外製薬株式会社
| 販売会社 = なし
| 薬効分類 = 狭心症治療薬（冠血管拡張剤）
| 規制区分 = 処方箋医薬品
| 承認年月日 = 1983年9月21日
| 薬価基準収載日 = 1984年3月17日
| 販売開始日 = 1984年4月3日
| 規格・含量 = 1錠中 ニコランジル 2.5mg, 5mg
| 剤形 = 錠剤
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' シグマート錠 2.5mg, 5mg  

'''一般名:''' ニコランジル（Nicorandil）  

'''製造販売元:''' 中外製薬株式会社  

'''薬効分類:''' 狭心症治療薬（冠血管拡張剤）  

'''規制区分:''' 処方箋医薬品  

<html>
<div style="display:flex; flex-wrap: wrap; gap:10px;">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/sig100.jpg" width="200px" alt="シグマート錠 2.5mg" class="click-to-zoom">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/sig200.jpg" width="200px" alt="シグマート錠 5mg" class="click-to-zoom">
</div>
</html>

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''国内多施設共同試験（第III相試験）'''  
  - '''対象:''' 労作性狭心症患者  
  - '''結果:''' シグマート投与群で狭心症発作回数が有意に減少  

- '''海外比較試験（対照: プロプラノロール）'''  
  - '''対象:''' 労作性狭心症患者  
  - '''結果:''' シグマート群が有意に運動耐容能を改善  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''狭心症'''  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人にはニコランジルとして1日15mgを3回に分割経口投与する。症状により適宜増減する。'''

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 肝機能障害・黄疸 || 頻度不明 || AST/ALT上昇、黄疸 → 肝機能検査、投与中止検討
|-
| 血小板減少症 || 頻度不明 || 出血傾向 → 血小板数モニタリング
|-
| 口内潰瘍・舌潰瘍 || 頻度不明 || 口腔痛、口内炎 → 投与中止
|-
| 消化管潰瘍 || 頻度不明 || 腹痛、下血 → 胃内視鏡検査、投与中止
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- '''ホスホジエステラーゼ5（PDE5）阻害剤（シルデナフィル、タダラフィルなど）'''（過度の血圧低下リスク）

- '''グアニル酸シクラーゼ刺激剤（リオシグアト）'''（血圧低下増強）

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| 降圧薬 || 低血圧リスク増加 || 相加的血管拡張作用
|-
| 利尿剤 || 血圧低下・脱水リスク増加 || 体液喪失による作用増強
|-
| 抗血小板薬 || 出血リスク増加 || 血小板機能低下の可能性
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 重度の低血圧発現時'''  

'''症状:''' 失神、めまい、ショック  

'''対応フロー:'''  

1. '''患者を仰臥位にし、輸液補充を実施'''  

2. '''昇圧剤（ノルエピネフリン等）の投与を検討'''  

3. '''持続する場合はICU管理を検討'''  

'''2. 肝機能障害の発現'''  

'''症状:''' 黄疸、倦怠感、AST/ALT上昇  

'''対応フロー:'''  

1. '''肝機能検査を実施'''  

2. '''投与中止を検討し、専門医と相談'''  

'''3. 消化管潰瘍の発現'''  

'''症状:''' 腹痛、吐血、黒色便  

'''対応フロー:'''  

1. '''緊急内視鏡検査を実施'''  

2. '''胃保護剤を投与し、重症例は入院管理'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''狭心症の患者で、他の抗狭心症薬が使用困難な場合にも適応される。'''  

'''Q2. 投与時の注意点は？'''  

A2. '''低血圧リスクがあるため、初回投与時の血圧モニタリングが推奨される。'''  

'''Q3. 他の冠血管拡張剤との違いは？'''  

A3. '''シグマートはATP感受性K+チャネル開口作用を持ち、硝酸薬耐性を示す患者にも有効とされる。'''  

'''製品ページ'''  

[シグマート製品情報](https://chugai-pharm.jp/product/sig/tab/#tabIndex=1)