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[[Category:D09198 ミノドロン酸水和物 (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = リカルボン錠 1mg
| 一般名 = ミノドロン酸水和物（Minodronic Acid Hydrate）
| 製造販売元 = 小野薬品工業株式会社
| 販売会社 = なし
| 薬効分類 = 骨粗鬆症治療薬（ビスホスホネート系）
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2009年1月21日
| 薬価基準収載日 = 2009年3月13日
| 販売開始日 = 2009年4月7日
| 規格・含量 = 1錠中 ミノドロン酸水和物 1mg
| 剤形 = フィルムコーティング錠
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' リカルボン錠 1mg  

'''一般名:''' ミノドロン酸水和物（Minodronic Acid Hydrate）  

'''製造販売元:''' 小野薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' 骨粗鬆症治療薬（ビスホスホネート系）  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  

<html>
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  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/recalbon_photo1.jpg" width="200px" alt="リカルボン錠1mg" class="click-to-zoom">
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</html>

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''第Ⅲ相骨密度試験（国内多施設共同試験）'''  
  - '''対象:''' 45歳以上の閉経後女性の退行期骨粗鬆症患者  
  - '''結果:''' リカルボン投与群の腰椎骨密度が5.96%増加し、アレンドロネートとの非劣性が確認された  

- '''第Ⅲ相骨折試験（プラセボ対照二重盲検試験）'''  
  - '''対象:''' 退行期骨粗鬆症患者  
  - '''結果:''' 2年間の累積椎体骨折発生率がプラセボ群24.0%に対し、リカルボン群10.4%に減少（p<0.0001）  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''骨粗鬆症'''

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人にはミノドロン酸水和物として1mgを1日1回、起床時に十分量（約180mL）の水またはぬるま湯とともに経口投与する。'''

- '''服用後30分は横にならず、飲食（水を除く）および他の薬剤の摂取を避ける。'''

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 上部消化管障害 || 5.1% || 胸焼け、腹痛 → 投与中止、胃粘膜保護剤投与
|-
| 顎骨壊死・顎骨骨髄炎 || 0.1%未満 || 顎痛、腫脹 → 口腔外科受診
|-
| 非定型骨折 || 頻度不明 || 大腿骨痛 → 骨スキャン、整形外科受診
|-
| 低カルシウム血症 || 1.2% || しびれ、筋痙攣 → 血清カルシウム測定、補正
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- '''特になし'''

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| 制酸剤（Mg, Ca含有） || 吸収低下 || キレート形成
|-
| テトラサイクリン系抗菌薬 || 吸収低下 || 消化管内での競合阻害
|-
| 非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs） || 胃腸障害増加 || 胃粘膜障害の相加作用
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 上部消化管障害の発現'''  

'''症状:''' 胸焼け、腹痛、吐血  

'''対応フロー:'''  

1. '''投与中止し、PPIまたはH2ブロッカーを投与'''  

2. '''症状が改善しない場合、胃内視鏡検査を実施'''  

'''2. 顎骨壊死の発現'''  

'''症状:''' 顎の腫れ、骨露出  

'''対応フロー:'''  

1. '''歯科または口腔外科へ紹介'''  

2. '''抗菌療法・外科的処置を考慮'''  

'''3. 低カルシウム血症の発現'''  

'''症状:''' しびれ、筋肉のけいれん  

'''対応フロー:'''  

1. '''血清カルシウム値を測定し、低値ならカルシウム補充を実施'''  

2. '''ビタミンD補充も検討'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''骨密度が低下し、骨折リスクの高い骨粗鬆症患者に適応される。'''  

'''Q2. 投与時の注意点は？'''  

A2. '''服用後30分は横にならず、食事・薬の摂取を避けること。'''  

'''Q3. 他のビスホスホネート系薬との違いは？'''  

A3. '''本剤は日本人を対象とした骨折防止試験が実施され、椎体骨折リスクを58.9%減少させることが確認されている。'''  

'''製品ページ'''  
[リカルボン製品情報](https://www.ononavi1717.jp/products/recalbon)