ロケルマ懸濁用散分包5g, 10gのソースを表示

[[Category:D10727 ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物 (JAN)]]

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| 販売名 = ロケルマ懸濁用散分包5g, ロケルマ懸濁用散分包10g
| 一般名 = ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物（Sodium Zirconium Cyclosilicate Hydrate）
| 製造販売元 = アストラゼネカ株式会社
| 薬効分類 = 高カリウム血症改善剤
| 規制区分 = 処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2020年3月25日
| 薬価基準収載日 = 2020年5月20日
| 販売開始日 = 2020年5月20日
| 規格・含量 = 1包中 ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物 5g, 10g
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' ロケルマ懸濁用散分包5g, ロケルマ懸濁用散分包10g  

'''一般名:''' ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物（Sodium Zirconium Cyclosilicate Hydrate）  

'''製造販売元:''' アストラゼネカ株式会社  

'''薬効分類:''' 高カリウム血症改善剤  

'''規制区分:''' 処方箋医薬品  

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  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/lok5_p_dph.jpg" width="200px" alt="ロケルマ懸濁用散分包5g" class="click-to-zoom">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/lok10_p_dph.jpg" width="200px" alt="ロケルマ懸濁用散分包10g" class="click-to-zoom">
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</html>

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''HARMONIZE Global試験（国際共同第III相試験）'''  
  - '''対象:''' 高カリウム血症患者（n=267）  
  - '''結果:''' 投与後48時間で89.1%の患者が正常血清カリウム値（3.5-5.0mmol/L）に達した  

- '''DIALIZE試験（国際共同第III相試験）'''  
  - '''対象:''' 血液透析患者（n=196）  
  - '''結果:''' 透析前の血清カリウム値4.0-5.0mmol/Lを維持できた患者割合が41.2%（プラセボ群1.0%）  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''高カリウム血症'''  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人には、開始用量として1回10gを水に懸濁し1日3回、2日間経口投与'''  

- '''維持療法として1回5gを水に懸濁し1日1回経口投与（最高15g/日）'''  

- '''血液透析施行中の患者には非透析日に5g/日（最高15g/日）投与'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''  

- '''低カリウム血症:''' 11.5%  

- '''うっ血性心不全:''' 0.5%  

'''その他の副作用:'''  

- '''浮腫:''' 10%未満  

- '''便秘:''' 10%未満  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- '''特になし'''  

'''併用注意:'''  

- '''酸性薬物（フルコナゾール、クロピドグレル等）:''' 吸収遅延の可能性あり  

== '''緊急時対応''' ==

'''低カリウム血症発生時の管理:'''  

- 血清カリウム値をモニタリングし、必要に応じて補正  

'''うっ血性心不全発生時の管理:'''  

- 症状に応じて投与量調整または中止を検討  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. ロケルマはどのような患者に適していますか？'''  

A1. '''高カリウム血症の補正および維持療法として適応される。'''  

'''Q2. 服用時の注意点は？'''  

A2. '''食事と一緒に服用可能だが、他の薬剤との間隔を2時間以上空けることが推奨される。'''  

'''Q3. 他のカリウム吸着薬との違いは？'''  

A3. '''選択的にカリウムを吸着し、迅速かつ持続的に血清カリウムを低下させる。'''  

'''製品ページ'''  

[ロケルマ製品情報](https://med.astrazeneca.co.jp/product/LOK.html)