フォシーガ錠5mg, 10mgのソースを表示

[[Category:D09763 ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 (JAN); ダパグリフロジンプロパンジオール]]

{{#set:
| 販売名 = フォシーガ錠5mg, フォシーガ錠10mg
| 一般名 = ダパグリフロジン（Dapagliflozin）
| 製造販売元 = アストラゼネカ株式会社
| 販売提携 = 小野薬品工業株式会社
| 薬効分類 = SGLT2阻害剤
| 規制区分 = 処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2014年3月24日
| 薬価基準収載日 = 2014年5月23日
| 販売開始日 = 2014年5月23日
| 規格・含量 = 1錠中 ダパグリフロジン 5mg, 1錠中 ダパグリフロジン 10mg
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' フォシーガ錠5mg, フォシーガ錠10mg  

'''一般名:''' ダパグリフロジン（Dapagliflozin）  

'''製造販売元:''' アストラゼネカ株式会社  

'''販売提携:''' 小野薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' SGLT2阻害剤  

'''規制区分:''' 処方箋医薬品  

<html>
<div style="display:flex; gap:10px;">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/fxg5_t_dph.jpg" width="200px" alt="フォシーガ錠5mg" class="click-to-zoom">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/fxg10_t_dph.jpg" width="200px" alt="フォシーガ錠10mg" class="click-to-zoom">
</div>
</html>

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''DECLARE-TIMI 58試験（国際共同第III相試験）'''  
  - '''対象:''' 2型糖尿病患者（n=17,160）  
  - '''結果:''' 心血管系イベントの発生率がプラセボ群と比較して有意に低下（p<0.001）  
  - '''安全性:''' 主な副作用は尿路感染症、性器感染症  

- '''DAPA-HF試験（心不全患者対象国際共同第III相試験）'''  
  - '''対象:''' HFrEF（左室駆出率低下心不全）患者  
  - '''結果:''' 主要評価項目（心血管死または心不全増悪）が有意に改善  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''2型糖尿病'''  

- '''慢性心不全（標準治療を受けている患者に限る）'''  

- '''慢性腎臓病（末期腎不全または透析中の患者を除く）'''  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人にはダパグリフロジンとして5mgを1日1回経口投与'''  

- '''効果不十分な場合は10mgに増量可'''  

- '''慢性心不全・慢性腎臓病では10mgを1日1回経口投与'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''  

- '''尿路感染症:''' 1.5%  

- '''性器感染症:''' 2%  

- '''脱水:''' 1%  

- '''ケトアシドーシス:''' 0.1%未満  

'''その他の副作用:'''  

- '''口渇:''' 1%未満  

- '''頻尿:''' 1%未満  

- '''便秘:''' 1%未満  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- '''特になし'''  

'''併用注意:'''  

- '''インスリン・SU剤:''' 低血糖リスク増加  

- '''利尿剤:''' 体液量減少のリスク増加  

== '''緊急時対応''' ==

'''ケトアシドーシス発生時の管理:'''  

- 直ちに投与を中止し、血糖・ケトン体を確認しながら適切な補正療法を実施  

'''尿路感染症・性器感染症発生時の管理:'''  

- 抗菌薬治療を検討  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. フォシーガはどのような患者に適していますか？'''  

A1. '''2型糖尿病、慢性心不全、慢性腎臓病の治療に適応される。'''  

'''Q2. 服用時の注意点は？'''  

A2. '''脱水や低血糖に注意し、適切な水分補給を心がけること。'''  

'''Q3. 他のSGLT2阻害剤との違いは？'''  

A3. '''慢性心不全・慢性腎臓病にも適応があり、心血管リスク低減効果が認められている。'''  

'''製品ページ'''  
[フォシーガ製品情報](https://med.astrazeneca.co.jp/product/FXG.html)