テゼスパイア皮下注210mgシリンジ, ペンのソースを表示

[[Category:D11771 テゼペルマブ (遺伝子組換え) (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = テゼスパイア皮下注210mgシリンジ, テゼスパイア皮下注210mgペン
| 一般名 = テゼペルマブ（遺伝子組換え）（Tezepelumab）
| 製造販売元 = アストラゼネカ株式会社
| 薬効分類 = TSLP阻害剤
| 規制区分 = 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2022年9月26日（シリンジ）, 2023年8月22日（ペン）
| 薬価基準収載日 = 2022年11月16日（シリンジ）, 2023年11月22日（ペン）
| 販売開始日 = 2022年11月16日（シリンジ）, 2023年12月4日（ペン）
| 規格・含量 = 1シリンジ（1.91mL）中 テゼペルマブ（遺伝子組換え）210mg
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' テゼスパイア皮下注210mgシリンジ, テゼスパイア皮下注210mgペン  

'''一般名:''' テゼペルマブ（遺伝子組換え）（Tezepelumab）  

'''製造販売元:''' アストラゼネカ株式会社  

'''薬効分類:''' TSLP阻害剤  

'''規制区分:''' 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品  

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  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/tez_1_dph.jpg" width="200px" alt="テゼスパイア皮下注210mgシリンジ" class="click-to-zoom">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/tez_3_dph.jpg" width="200px" alt="テゼスパイア皮下注210mgペン" class="click-to-zoom">
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</html>

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''NAVIGATOR試験（国際共同第III相試験）'''  
  - '''対象:''' 既存治療でコントロール不良な成人および12歳以上の重症喘息患者  
  - '''結果:''' 主要評価項目の年間喘息増悪率を有意に低下（プラセボ群と比較し56%低下, p<0.001）  
  - '''安全性:''' 主な副作用は注射部位反応（1%以上）、発疹（1%未満）、関節痛（1%未満）  

- '''PATHWAY試験（国際共同第IIb相試験）'''  
  - '''対象:''' コントロール不良な成人重症喘息患者  
  - '''結果:''' 主要評価項目である年間喘息増悪率を有意に低下  
  - '''安全性:''' 主要な副作用は上気道感染、注射部位反応  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''気管支喘息（既存治療でコントロールできない重症又は難治の患者）'''  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人および12歳以上の小児にはテゼペルマブ（遺伝子組換え）として1回210mgを4週間隔で皮下投与'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''  

- '''重篤な過敏症:''' 頻度不明  

- '''心臓障害:''' 頻度不明  

'''その他の副作用:'''  

- '''注射部位反応（紅斑、腫脹、疼痛）:''' 1%以上  

- '''発疹:''' 1%未満  

- '''関節痛:''' 1%未満  

- '''咽頭炎:''' 1%未満  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- '''特になし'''  

'''併用注意:'''  

- '''免疫抑制剤:''' 本剤の効果を減弱する可能性があるため注意  

== '''緊急時対応''' ==

'''アナフィラキシー発生時の管理:'''  

- 直ちに投与を中止し、適切な救急処置（アドレナリン投与等）を実施  

'''心臓障害発生時の管理:'''  

- ECGを確認し、必要に応じて休薬または減量を考慮  

'''注射部位反応の管理:'''  

- 軽度の場合は冷却や抗ヒスタミン剤の投与を検討  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. テゼスパイアはどのような患者に適していますか？'''  

A1. '''既存治療でコントロールできない重症又は難治の喘息患者が対象。'''  

'''Q2. 服用時の注意点は？'''  

A2. '''急性の喘息発作には使用しないこと。'''  

'''Q3. 他の生物学的製剤と併用できるか？'''  

A3. '''安全性データが不足しているため、慎重な検討が必要。'''  

'''製品ページ'''  

[テゼスパイア製品情報](https://med.astrazeneca.co.jp/product/TEZ.html)