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[[Category:D11082 アニフロルマブ (遺伝子組換え) (JAN)]]

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| 販売名 = サフネロー点滴静注300mg
| 一般名 = アニフロルマブ（遺伝子組換え）（Anifrolumab）
| 製造販売元 = アストラゼネカ株式会社
| 薬効分類 = I型インターフェロン受容体阻害剤
| 規制区分 = 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2021年9月27日
| 薬価基準収載日 = 2021年11月25日
| 販売開始日 = 2021年11月25日
| 規格・含量 = 1バイアル（2.0mL）中 アニフロルマブ（遺伝子組換え）300mg
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' サフネロー点滴静注300mg  

'''一般名:''' アニフロルマブ（遺伝子組換え）（Anifrolumab）  

'''製造販売元:''' アストラゼネカ株式会社  

'''薬効分類:''' I型インターフェロン受容体阻害剤  

'''規制区分:''' 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品  

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  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/spn300_dph.jpg" width="200px" alt="サフネロー点滴静注300mg" class="click-to-zoom">
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</html>

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''TULIP-2試験（国際共同第III相試験）'''  
  - '''対象:''' 既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデス（SLE）患者  
  - '''結果:''' BICLA評価基準においてプラセボ群と比較し、疾患活動性を有意に低減（p=0.0013）  
  - '''安全性:''' 帯状疱疹の発生率が1～10%未満  

- '''MUSE試験（国際共同第II相試験）'''  
  - '''対象:''' 標準治療を受けているSLE患者  
  - '''結果:''' 52週間後の疾患活動性低下を確認  
  - '''安全性:''' 主要な副作用は上気道感染（10%以上）、注入に伴う反応（10%以上）  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデス（SLE）'''  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人にはアニフロルマブ（遺伝子組換え）として300mgを4週間ごとに30分以上かけて点滴静注'''  
- '''体重による用量調整は不要'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''  

- '''アナフィラキシー:''' 頻度不明  
- '''重篤な感染症:''' 1.7%  

'''その他の副作用:'''  

- '''帯状疱疹:''' 1～10%未満  
- '''上気道感染（上咽頭炎、咽頭炎）:''' 10%以上  
- '''注入に伴う反応:''' 10%以上  
- '''気管支炎:''' 1～10%未満  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- '''特になし'''  

'''併用注意:'''  

- '''他の生物学的製剤:''' 安全性データが不足しているため、併用は避けることが望ましい  

== '''緊急時対応''' ==

'''アナフィラキシー発生時の管理:'''  

- 直ちに投与を中止し、適切な救急処置（アドレナリン投与等）を実施  

'''帯状疱疹発生時の管理:'''  

- 速やかに抗ウイルス薬を投与し、症状の進行を抑制  

'''注入に伴う反応の管理:'''  

- 投与速度を調整し、症状が重篤な場合は抗ヒスタミン剤やステロイドを投与  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. サフネローはどのような患者に適していますか？'''  

A1. '''既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデス（SLE）患者が対象。'''  

'''Q2. 服用時の注意点は？'''  

A2. '''帯状疱疹のリスクがあるため、発疹や水疱が出現した場合は速やかに医師に相談。'''  

'''Q3. 他の免疫抑制剤と併用できるか？'''  

A3. '''他の生物学的製剤との併用は避けることが望ましい。'''  

'''製品ページ'''  

[サフネロー製品情報](https://med.astrazeneca.co.jp/product/SPN.html)