カソデックス錠 80mg, カソデックスOD錠 80mgのソースを表示

[[Category:D00961 ビカルタミド (JP18)]]

{{#set:
| 販売名 = カソデックス錠 80mg, カソデックスOD錠 80mg
| 一般名 = ビカルタミド（Bicalutamide）
| 製造販売元 = アストラゼネカ株式会社
| 薬効分類 = 非ステロイド性抗アンドロゲン剤（前立腺癌治療剤）
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 1999年3月12日
| 薬価基準収載日 = 1999年5月7日
| 販売開始日 = 1999年5月7日
| 規格・含量 = 1錠中 ビカルタミド 80mg
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' カソデックス錠 80mg, カソデックスOD錠 80mg  

'''一般名:''' ビカルタミド（Bicalutamide）  

'''製造販売元:''' アストラゼネカ株式会社  

'''薬効分類:''' 非ステロイド性抗アンドロゲン剤（前立腺癌治療剤）  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''
- '''国内第II相試験（前立腺癌）'''
  - '''対象:''' 進行前立腺癌患者（n=100）
  - '''結果:''' 奏効率（部分奏効以上）64.4%
  - '''主要副作用:''' 乳房腫脹（33.9%）、性欲減退（11.9%）

- '''国内第III相試験（LH-RHアゴニスト併用）'''
  - '''対象:''' 進行前立腺癌患者（n=200）
  - '''結果:''' PSA正常化率 79.4%（LH-RH単独群 38.6%, p<0.001）
  - '''無増悪生存期間（TTP）:''' 117.7週（対照群 60.3週, p<0.001）

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  
- '''前立腺癌'''

'''用法・用量:'''  
- '''通常、成人にはビカルタミドとして1回80mgを1日1回、経口投与'''

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''
- '''劇症肝炎、肝機能障害、黄疸:''' 0.5%
- '''間質性肺炎:''' 0.3%
- '''白血球減少、血小板減少:''' 頻度不明
- '''心不全、心筋梗塞:''' 頻度不明

'''その他の副作用:'''
- '''乳房腫脹:''' 33.9%
- '''乳房圧痛:''' 30.1%
- '''ほてり:''' 22.9%
- '''性欲減退:''' 11.9%

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''
- '''特になし'''

'''併用注意:'''
- '''CYP3A4阻害剤（イトラコナゾール等）''' → 血中濃度上昇の可能性  

== '''緊急時対応''' ==

'''肝機能障害発生時の管理:'''
- 定期的に肝機能をモニタリングし、異常時は投与中止を検討

'''間質性肺炎発生時の管理:'''
- 胸部画像診断を実施し、ステロイド治療を検討

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. カソデックスはどのような患者に適していますか？'''  
A1. '''前立腺癌患者に対して、LH-RHアゴニストと併用することで治療効果が向上する。'''  

'''Q2. 服用時の注意点は？'''  
A2. '''定期的な肝機能検査を推奨。特に長期投与時には注意が必要。'''  

'''Q3. 他の抗アンドロゲン薬との違いは？'''  
A3. '''非ステロイド性であり、フルタミドよりも長時間作用型で1日1回投与が可能。'''  

'''製品ページ'''  
https://med.astrazeneca.co.jp/product/CAS.html