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[[Category:D09539 ガバペンチンエナカルビル (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = レグナイト錠 300mg
| 一般名 = ガバペンチン エナカルビル（Gabapentin Enacarbil）
| 製造販売元 = アステラス製薬株式会社
| 薬効分類 = レストレスレッグス症候群治療剤
| 規制区分 = 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2012年1月18日
| 薬価基準収載日 = 2012年4月17日
| 販売開始日 = 2012年7月10日
| 規格・含量 = 1錠中 ガバペンチン エナカルビル 300mg
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' レグナイト錠 300mg  

'''一般名:''' ガバペンチン エナカルビル（Gabapentin Enacarbil）  

'''製造販売元:''' アステラス製薬株式会社  

'''薬効分類:''' レストレスレッグス症候群治療剤  

'''規制区分:''' 処方箋医薬品  

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  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/DocNo201200335.jpg" width="200px" alt="レグナイト錠 300mg" class="click-to-zoom">
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</html>

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''
- '''国内第III相試験'''
  - '''対象:''' 中等度から高度の特発性レストレスレッグス症候群（RLS）患者（n=469）
  - '''結果:''' IRLS合計スコア改善率 600mg群 -11.1（p<0.05）
  - '''有効率:''' 医師評価での改善率 600mg群 72.8%

- '''海外第III相試験'''
  - '''対象:''' レストレスレッグス症候群患者（n=322）
  - '''結果:''' IRLS合計スコア改善 600mg群 -13.8（p<0.001）

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''中等度から高度の特発性レストレスレッグス症候群（RLS）'''

'''用法・用量:'''  

- 通常、成人には '''1日1回600mgを夕食後に経口投与'''  

- '''腎機能障害がある場合は用量調整が必要'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''急性腎障害:''' 頻度不明

- '''皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）:''' 頻度不明

- '''肝機能障害:''' 1%未満

- '''アナフィラキシー:''' 頻度不明

'''その他の副作用:'''

- '''傾眠:''' 19.2%

- '''浮動性めまい:''' 25.0%

- '''悪心:''' 5.0%

- '''頭痛:''' 3.0%

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''特になし'''

'''併用注意:'''

- '''アルコール''' → 中枢神経抑制作用の増強  

- '''腎排泄型薬剤（メトホルミンなど）''' → 血中濃度上昇の可能性  

== '''緊急時対応''' ==

'''傾眠・めまい発生時の管理:'''

- 投与量を減量、または投与中止を検討

'''肝機能障害発生時の管理:'''

- 直ちに投与中止し、肝機能をモニタリング

'''アナフィラキシー発生時の管理:'''

- 直ちに投与中止し、適宜アドレナリン投与を実施

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. レグナイトはどのような患者に適していますか？'''  

A1. '''中等度から高度のレストレスレッグス症候群患者に適応。特にドパミンアゴニストの効果が不十分な場合に推奨。'''  

'''Q2. 食事の影響はあるか？'''  

A2. '''食後投与で吸収が向上し、適切な血中濃度が得られるため、夕食後の服用が推奨される。'''  

'''Q3. 腎機能低下患者への使用は可能か？'''  

A3. '''腎機能障害がある場合、用量調整が必要。中等度腎機能障害（Ccr30-59mL/min）では300mg/日が推奨される。'''  

'''製品ページ'''  

https://amn.astellas.jp/di/detail/reg/index_reg-300