ジャイパーカ錠 50mg・100mgのソースを表示

[[Category:D12050 ピルトブルチニブ (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = ジャイパーカ錠 50mg・100mg
| 一般名 = ピルトブルチニブ (Pirtobrutinib)
| 製造販売元 = 日本イーライリリー株式会社
| 販売提携 = 日本新薬株式会社
| 薬効分類 = 可逆的非共有結合型ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤
| 規制区分 = 劇薬・処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2024年6月24日
| 薬価基準収載日 = 2024年8月15日
| 発売日 = 2024年8月21日
| 規格・含量（50mg錠） = 1錠中ピルトブルチニブとして 50mg
| 規格・含量（100mg錠） = 1錠中ピルトブルチニブとして 100mg
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' ジャイパーカ錠 50mg・100mg  

'''一般名:''' ピルトブルチニブ (Pirtobrutinib)  

'''製造販売元:''' 日本イーライリリー株式会社  

'''販売提携:''' 日本新薬株式会社  

'''薬効分類:''' 可逆的非共有結合型ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤  

'''規制区分:''' 劇薬・処方箋医薬品  
<html>
<div style="display:flex; gap:10px;">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/jaypirca50mg_1.jpg" width="200px" alt="ジャイパーカ錠 50mg" class="click-to-zoom">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/jaypirca100mg_1.jpg" width="200px" alt="ジャイパーカ錠 100mg" class="click-to-zoom">
</div>
</html>

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''再発・難治性マントル細胞リンパ腫（MCL）'''
  - '''対象:''' 他のBTK阻害剤に抵抗性または不耐容のMCL患者
  - '''結果:''' 奏効率（ORR）56.9%（95%CI: 44.0%-69.2%）、完全奏効率（CR）20.0%、部分奏効率（PR）36.9%

- '''芽球様細胞性MCL'''
  - '''対象:''' 再発・難治性の芽球様細胞性MCL患者
  - '''結果:''' ORR 46.7%（95%CI: 21.3%-73.4%）、CR 6.7%、PR 40.0%

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- 他のBTK阻害剤に抵抗性または不耐容の再発・難治性マントル細胞リンパ腫  

'''用法・用量:'''  

- '''通常'''：成人にはピルトブルチニブとして200mgを1日1回経口投与  

- '''減量基準'''（副作用発現時）：
  - 1回目の休薬後 → 200mg再開
  - 2回目の休薬後 → 100mgへ減量
  - 3回目の休薬後 → 50mgへ減量
  - 4回目の休薬後 → 投与中止

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''感染症'''（細菌・ウイルス感染 12.5%）

- '''出血'''（重度の出血 3.8%）

- '''骨髄抑制'''（白血球減少 10.6%、貧血 7.7%）

- '''心血管系障害'''（不整脈 2.4%）

'''その他の副作用:'''

- 下痢（15%以上）

- 倦怠感（10%以上）

- 頭痛（5%以上）

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''シスプラチン''' → 骨髄抑制リスク増加

- '''リファンピシン''' → 代謝誘導によりピルトブルチニブの血中濃度低下

'''併用注意:'''

- '''ワルファリン''' → 出血リスク増加

- '''CYP3A4阻害剤（イトラコナゾールなど）''' → 血中濃度上昇による副作用リスク増加

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''

- '''感染症:''' 重篤な細菌感染時には即時投与中止、抗生剤投与

- '''出血:''' 重大な出血が発生した場合は投与中止し、輸血または止血治療

- '''心血管系障害:''' QT延長を認めた場合はECGモニタリングを強化

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. ピルトブルチニブの併用療法は可能か？'''  

A1. '''併用療法の有効性・安全性は確立されていないため、現時点では単剤療法が推奨される。'''  

'''Q2. 高齢者への投与は可能か？'''  

A2. '''慎重投与が求められ、腎機能・肝機能を定期的に評価する必要がある。'''  

'''Q3. 投与後の副作用リスクを軽減する方法は？'''  

A3. '''感染症・出血のリスクを考慮し、定期的な血液検査を実施。必要に応じて予防的抗菌剤の使用を検討。'''  

'''製品ページ'''  

https://medical.lilly.com/jp/jaypirca