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[[Category:D02689  ラメルテオン (JAN)]]

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| 販売名 = ロゼレム錠 8mg
| 一般名 = ラメルテオン (Ramelteon)
| 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社
| 薬効分類 = メラトニン受容体アゴニスト（不眠症治療薬）
| 規制区分 = 処方箋医薬品（注意−医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2010年4月16日
| 薬価基準収載日 = 2010年6月11日
| 発売日 = 2010年7月6日
| 規格・含量 = 1錠中ラメルテオン 8mg含有
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' ロゼレム錠 8mg  

'''一般名:''' ラメルテオン (Ramelteon)  

'''製造販売元:''' 武田薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' メラトニン受容体アゴニスト（不眠症治療薬）  

'''規制区分:''' 処方箋医薬品（注意−医師等の処方箋により使用すること） 

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</html> 

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''国内第III相試験'''
  - '''対象:''' 慢性不眠症患者
  - '''主要評価項目:''' 睡眠ポリグラフ検査（PSG）による睡眠潜時の短縮
  - '''結果:''' プラセボに比べ有意に睡眠潜時を短縮（平均13.5分の短縮）

- '''海外第III相試験'''
  - '''対象:''' 高齢者の不眠症患者
  - '''主要評価項目:''' 主観的睡眠潜時（sSL）
  - '''結果:''' プラセボ群より有意にsSLが短縮

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''不眠症における入眠困難の改善'''  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人にはラメルテオンとして1回8mgを就寝前に経口投与'''  

- '''食事と同時または食後の投与は避ける（食後投与で血中濃度が低下するため）'''  

'''特記事項:'''

- '''睡眠途中に起床の可能性がある場合は使用を避ける'''

- '''長期投与の安全性は確立しているが、定期的な評価が推奨される'''

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''アナフィラキシー（頻度不明）'''

- '''肝機能障害（0.3%）'''

- '''幻覚（0.2%）'''

- '''抑うつ（0.4%）'''

'''その他の副作用:'''

- '''傾眠（1.2%）'''

- '''浮動性めまい（0.7%）'''

- '''倦怠感（0.3%）'''

- '''胃腸障害（0.5%）'''

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''該当なし'''  

'''併用注意:'''

- '''フルボキサミン（CYP1A2阻害薬）''' → ロゼレムの血中濃度が上昇し、傾眠リスク増加  

- '''アルコール''' → 鎮静作用の増強  

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''

- '''アナフィラキシー:''' 直ちに投与中止、アドレナリン投与  

- '''肝機能障害:''' 肝酵素値を定期的にモニタリングし、異常があれば投与中止  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者がこの薬を使用するべきか？'''  

A1. '''入眠困難を有する不眠症患者で、ベンゾジアゼピン系の使用を避けたい場合に適している。'''  

'''Q2. 妊婦への投与は可能か？'''  

A2. '''安全性データが不足しているため、妊婦または妊娠の可能性がある場合は慎重に投与。'''  

'''Q3. 保存方法は？'''  

A3. '''室温保存。湿気を避ける。'''  

'''インタビューフォーム'''  

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=600