リュープリンSR注射用キット 11.25mg・PRO注射用キット 22.5mgのソースを表示

[[Category:D00989 リュープロレリン酢酸塩 (JP18)]]

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| 販売名 = リュープリンSR注射用キット 11.25mg・PRO注射用キット 22.5mg
| 一般名 = リュープロレリン酢酸塩 (Leuprorelin Acetate)
| 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社
| 薬効分類 = LH-RHアゴニスト（性ホルモン関連治療薬）
| 規制区分 = 劇薬, 処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2002年8月30日（SR 11.25mg）／2015年9月28日（PRO 22.5mg）
| 薬価基準収載日 = 2002年8月30日（SR 11.25mg）／2015年11月26日（PRO 22.5mg）
| 発売日 = 2002年8月30日（SR 11.25mg）／2015年12月15日（PRO 22.5mg）
| 規格・含量 = 1キット中にリュープロレリン酢酸塩 11.25mgまたは22.5mg含有
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' リュープリンSR注射用キット 11.25mg・PRO注射用キット 22.5mg  

'''一般名:''' リュープロレリン酢酸塩 (Leuprorelin Acetate)  

'''製造販売元:''' 武田薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' LH-RHアゴニスト（性ホルモン関連治療薬）  

'''規制区分:''' 劇薬, 処方箋医薬品

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== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''国内第III相試験'''
  - '''対象:''' 前立腺癌、閉経前乳癌、球脊髄性筋萎縮症患者
  - '''主要評価項目:''' 血清テストステロンまたはエストラジオールの抑制効果
  - '''結果:''' 12週または24週持続的にホルモン抑制効果を確認

- '''海外第III相試験'''
  - '''対象:''' 中枢性思春期早発症患者
  - '''主要評価項目:''' 性成熟の進行抑制
  - '''結果:''' 96%以上の患者で性成熟進行抑制が確認

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''前立腺癌'''  

- '''閉経前乳癌'''  

- '''球脊髄性筋萎縮症（SR 11.25mgのみ）'''  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人には12週に1回、リュープロレリン酢酸塩として11.25mgを皮下投与（SR 11.25mg）'''

- '''24週に1回、リュープロレリン酢酸塩として22.5mgを皮下投与（PRO 22.5mg）'''
  
'''特記事項:'''

- '''投与間隔:''' 12週または24週ごとに1回

- '''初回投与:''' 投与開始後のホルモン反応をモニタリング

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''間質性肺炎（0.2%）'''

- '''アナフィラキシー（頻度不明）'''

- '''肝機能障害・黄疸（1.5%）'''

- '''静脈血栓症（1.0%）'''

- '''下垂体卒中（0.1%）'''

'''その他の副作用:'''

- '''更年期様症状（のぼせ、発汗、頭痛）（20%）'''

- '''うつ状態（5%）'''

- '''関節痛（3%）'''

- '''倦怠感（2%）'''

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''該当なし'''  

'''併用注意:'''

- '''抗凝固剤（ワルファリン等）''' → 血栓リスク増加の可能性  

- '''ステロイド剤''' → ホルモン抑制効果を減弱させる可能性  

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''

- '''アナフィラキシー:''' 直ちに投与中止、アドレナリン投与  

- '''下垂体卒中:''' MRI評価の上、ステロイド投与  

- '''静脈血栓症:''' 抗凝固療法を考慮  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者がこの薬を使用するべきか？'''  

A1. '''ホルモン依存性疾患（前立腺癌、閉経前乳癌、球脊髄性筋萎縮症）を有する患者で、ホルモン抑制が有効とされる場合。'''  

'''Q2. 妊婦への投与は可能か？'''  

A2. '''妊娠中は禁忌。治療中は非ホルモン性避妊を指導。'''  

'''Q3. 保存方法は？'''  

A3. '''冷所（2～8℃）保存。調製後は速やかに使用。'''  

'''インタビューフォーム'''  

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=598