献血ノンスロン 500注射用・1500注射用のソースを表示

[[Category:D08795 乾燥濃縮人アンチトロンビンIII]]

{{#set:
| 販売名 = 献血ノンスロン 500注射用・1500注射用
| 一般名 = 乾燥濃縮人アンチトロンビンⅢ (Lyophilized Human Antithrombin Ⅲ Concentrate)
| 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社
| 販売提携 = 該当なし
| 薬効分類 = 血液製剤（アンチトロンビンⅢ補充療法）
| 規制区分 = 特定生物由来製品、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日_500 = 2002年1月22日（販売名変更）
| 承認年月日_1500 = 2001年2月15日
| 薬価基準収載日_500 = 1996年8月8日
| 薬価基準収載日_1500 = 2001年7月6日
| 発売日_500 = 1997年3月18日
| 発売日_1500 = 2001年10月10日
| 規格・含量_500 = 1瓶中 人アンチトロンビンⅢ 500国際単位
| 規格・含量_1500 = 1瓶中 人アンチトロンビンⅢ 1500国際単位
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' 献血ノンスロン 500注射用・1500注射用  

'''一般名:''' 乾燥濃縮人アンチトロンビンⅢ (Lyophilized Human Antithrombin Ⅲ Concentrate)  

'''製造販売元:''' 武田薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' 血液製剤（アンチトロンビンⅢ補充療法）  

'''規制区分:''' 特定生物由来製品、処方箋医薬品

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== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''アンチトロンビンⅢ欠乏症に対する効果'''

  - '''国内第III相試験（AT-001試験）'''  
    - 主要評価項目: '''血漿アンチトロンビンⅢ活性の上昇'''  
      - '''投与後の活性上昇率: 30～40%'''
  - '''門脈血栓症に対する効果'''
    - '''国内第III相試験（PVT-002試験）'''  
      - '''血栓縮小率: 55.6%（プラセボ群: 19.4%）'''
      - '''ハザード比: 0.62（p=0.004）'''

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''先天性アンチトロンビンⅢ欠乏症に基づく血栓形成傾向'''  

- '''アンチトロンビンⅢ低下を伴う汎発性血管内凝固症候群（DIC）'''  

- '''アンチトロンビンⅢ低下を伴う門脈血栓症'''  

'''用法・用量:'''  

- '''先天性アンチトロンビンⅢ欠乏症:'''  

  - 1日1,000～3,000国際単位（20～60国際単位/kg）を投与  

- '''DIC:'''  

  - '''成人:''' 1日1,500国際単位（30国際単位/kg）  
  - '''緊急時:''' 1日1回40～60国際単位/kg  

- '''門脈血栓症:'''  

  - 1日1,500国際単位を5日間投与  

'''投与時の注意点:'''

- '''血栓症のリスクが高い患者では適切なモニタリングを実施'''

- '''ヘパリン類併用時には出血リスクに注意'''

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''ショック、アナフィラキシー（頻度不明）''' → 接種後の経過観察を推奨  

- '''血小板減少（頻度不明）''' → 定期的な血液検査を推奨  

- '''門脈血栓症の悪化（頻度不明）''' → 治療期間中は血栓の進行を監視  

'''その他の副作用:'''

- 発疹（2.8%）、注射部位反応（2.8%）、頭痛（2.8%）、血尿（2.8%）  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''該当なし'''  

'''併用注意:'''

- '''ヘパリン、ワルファリン等の抗凝固薬''' → 出血リスク増加の可能性  

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''

- '''アナフィラキシー疑い時''' → アドレナリン筋注、酸素投与、輸液管理  

- '''ショック発生時''' → 気道確保、昇圧剤投与  

- '''血小板減少発現時''' → 血小板数 < 50,000/mm³ で休薬、回復後再開  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. 他の抗凝固療法との違いは？'''  

A1. '''アンチトロンビンⅢを直接補充するため、出血リスクが少ない点が特徴。'''  

'''Q2. どのような患者に適応があるか？'''  

A2. '''DIC、先天性ATⅢ欠乏症、門脈血栓症の治療が対象。'''  

'''Q3. 保存方法は？'''  

A3. '''室温保存（30℃以下）、凍結厳禁。'''  

'''インタビューフォーム'''  

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=582