タケキャブ錠 10mg・20mg / タケキャブOD錠 10mg・20mgのソースを表示


[[Category:D10466 ボノプラザンフマル酸塩 (JAN)]]
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| 販売名 = タケキャブ錠10mg・20mg/OD錠10mg・20mg
| 一般名 = ボノプラザンフマル酸塩 (Vonoprazan Fumarate)
| 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社
| 販売提携 = 大塚製薬株式会社
| 薬効分類 = カリウムイオン競合型アシッドブロッカー（P-CAB）
| 規制区分 = 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2014年12月26日
| 薬価基準収載日 = 2015年2月24日
| 発売日 = 2015年2月26日
| 規格・含量 = 
  タケキャブ錠10mg: 1錠中ボノプラザンフマル酸塩13.36mg（ボノプラザンとして10mg）
  タケキャブ錠20mg: 1錠中ボノプラザンフマル酸塩26.72mg（ボノプラザンとして20mg）
  タケキャブOD錠10mg: 1錠中ボノプラザンフマル酸塩13.36mg（ボノプラザンとして10mg）
  タケキャブOD錠20mg: 1錠中ボノプラザンフマル酸塩26.72mg（ボノプラザンとして20mg）
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== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' タケキャブ錠10mg・20mg/OD錠10mg・20mg  

'''一般名:''' ボノプラザンフマル酸塩 (Vonoprazan Fumarate)  

'''製造販売元:''' 武田薬品工業株式会社  

'''販売提携:''' 大塚製薬株式会社  

'''薬効分類:''' カリウムイオン競合型アシッドブロッカー（P-CAB）  

'''規制区分:''' 処方箋医薬品  

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== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''逆流性食道炎の治癒および維持療法試験'''

  - '''国内第Ⅲ相試験（CCT-002試験）'''  
    - 逆流性食道炎治癒率（8週間後）：  
      - '''タケキャブ20mg群 99.0%''' vs '''ランソプラゾール30mg群 95.5%'''（非劣性検証）  
  - '''国内第Ⅲ相試験（CCT-003試験）'''  
    - 24週後の内視鏡的再発率：  
      - '''タケキャブ10mg群 5.1%''', '''タケキャブ20mg群 2.0%''', '''ランソプラゾール15mg群 16.8%'''  

- '''ピロリ菌除菌療法'''

  - '''国内第Ⅲ相試験（CCT-401試験）'''  
    - 一次除菌率：  
      - '''タケキャブ20mg群 92.6%''' vs '''ランソプラゾール30mg群 75.9%'''（非劣性検証）  
    - 二次除菌率：  
      - '''タケキャブ20mg + メトロニダゾール 98.0%'''  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''胃潰瘍・十二指腸潰瘍'''  

- '''逆流性食道炎'''  

- '''低用量アスピリン投与時の胃潰瘍・十二指腸潰瘍再発抑制'''  

- '''NSAIDs投与時の胃潰瘍・十二指腸潰瘍再発抑制'''  

- '''ヘリコバクター・ピロリ除菌補助'''  

'''用法・用量:'''  

- '''逆流性食道炎:''' 通常 '''成人に1日1回20mgを経口投与'''  

- '''ピロリ菌除菌:''' '''アモキシシリン・クラリスロマイシンと併用し、1日1回20mgを7日間投与'''  

'''投与時の注意点:'''

- '''長期投与時の血清ガストリン値の上昇に注意'''  

- '''ピロリ菌除菌療法中の耐性菌リスク管理が重要'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''肝機能障害（頻度不明）''' → AST/ALT上昇時は投与中止を検討  

- '''骨折リスク（長期投与での関連が示唆）'''  

- '''皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群/TEN）'''  

'''その他の副作用:'''

- 頭痛（3%）、便秘（2%）、発疹（1%）  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''該当なし'''  

'''併用注意:'''

- '''ワルファリン''' → INR変動の可能性あり  

- '''クロピドグレル''' → PPIと同様に相互作用の可能性  

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''

- '''重度肝機能障害発現時''' → 投与中止、肝機能モニタリング  

- '''皮膚粘膜症候群疑い時''' → 直ちに投与中止し、皮膚科受診  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. タケキャブとPPIの違いは？'''  

A1. '''タケキャブ（ボノプラザン）はPPIよりも作用が持続し、酸による活性化を必要としない。'''  

'''Q2. ピロリ菌除菌療法の成功率は？'''  

A2. '''一次除菌成功率は92.6%、二次除菌は98.0%（国内試験より）。'''  

'''Q3. 長期投与時の注意点は？'''  

A3. '''血清ガストリン値の上昇があり、骨折リスク・腎機能への影響に注意が必要。'''  

'''インタビューフォーム'''  

https://www.takedamed.com/medicine#medicineFiftyTone3