乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンジェービックVのソースを表示

[[Category:D05313 日本脳炎ワクチン (JAN); 乾燥日本脳炎ワクチン (JAN)]]

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| 販売名 = 乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン ジェービックV
| 一般名 = 乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン (Freeze-dried, Cell Culture-derived Japanese Encephalitis Vaccine)
| 製造販売元 = 一般財団法人阪大微生物病研究会
| 販売提携 = 武田薬品工業株式会社
| 薬効分類 = ウイルスワクチン類
| 規制区分 = 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2009年2月23日
| 薬価基準収載日 = 薬価基準未収載
| 発売日 = 2009年6月2日
| 規格・含量 = 0.5mL中 不活化日本脳炎ウイルス北京株：参照品（力価）と同等以上
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' 乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン ジェービックV  

'''一般名:''' 乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン (Freeze-dried, Cell Culture-derived Japanese Encephalitis Vaccine)  

'''製造販売元:''' 一般財団法人阪大微生物病研究会  

'''販売提携:''' 武田薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' ウイルスワクチン類  

'''規制区分:''' 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品  

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  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/%E4%B9%BE%E7%87%A5%E7%B4%B0%E8%83%9E%E5%9F%B9%E9%A4%8A%E6%97%A5%E6%9C%AC%E8%84%B3%E7%82%8E%E3%83%AF%E3%82%AF%E3%83%81%E3%83%B3%20%E3%82%B8%E3%82%A7%E3%83%BC%E3%83%93%E3%83%83%E3%82%AFV_JEV_%E5%9F%BA%E6%9C%AC%E6%83%85%E5%A0%B1_135_000_%E6%B3%A8%E5%B0%84%E5%89%A4.jpg" width="200px" alt="乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン ジェービックV" class="click-to-zoom">
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== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''日本脳炎予防のための有効性試験'''

  - '''国内臨床試験（第III相）'''  

    - 初回2回接種後の中和抗体陽転率: '''99.2%'''
    - 追加免疫後の中和抗体陽転率: '''100.0%'''
    - 副反応発生率: '''39.8%'''（主に発熱、接種部位反応）

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''日本脳炎の予防'''  

'''用法・用量:'''  

- '''初回免疫:''' 0.5mLを '''2回'''（1～4週間間隔で皮下接種）  

- '''追加免疫:''' 0.5mLを1回（初回免疫後約1年後に接種）  

- '''3歳未満の小児:''' '''0.25mL'''を同様のスケジュールで接種  

'''投与時の注意点:'''

- '''接種直前に溶解し、速やかに使用すること。'''  

- '''他のワクチンとの混合接種は不可。'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''アナフィラキシー（頻度不明）''' → 投与後30分間の観察が必要  

- '''急性散在性脳脊髄炎（頻度不明）''' → 神経症状に注意  

- '''血小板減少性紫斑病（頻度不明）''' → 血小板数をモニタリング  

'''その他の副作用:'''

- 発熱（18.7%）、接種部位紅斑（8.9%）、咳嗽（11.4%）、鼻漏（9.8%）  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''該当なし'''  

'''併用注意:'''

- '''他の生ワクチン（麻疹、風疹、水痘等）''' → 投与後4週間以上の間隔を空けること  

- '''免疫抑制療法（ステロイド等）''' → 効果減弱の可能性あり  

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''

- '''アナフィラキシー発現時''' → 即時エピネフリン投与、酸素吸入、輸液管理  

- '''急性散在性脳脊髄炎疑い''' → MRI検査、ステロイドパルス療法を考慮  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. 接種後どのくらいで抗体がつくか？'''  

A1. '''通常、2回接種後1ヶ月以内に有効な抗体価が得られる。'''  

'''Q2. 追加免疫の必要性は？'''  

A2. '''初回接種後1年後に追加免疫が推奨される。'''  

'''Q3. 副作用の発生頻度は？'''  

A3. '''39.8%の接種者に何らかの副反応が認められるが、多くは軽度。'''  

'''インタビューフォーム'''  

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=568