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[[Category:D08791 乾燥抗破傷風人免疫グロブリン]]

{{#set:
| 販売名 = 破傷風グロブリン筋注用250単位
| 一般名 = 乾燥抗破傷風人免疫グロブリン (Freeze-dried Human Anti-Tetanus Immunoglobulin)
| 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社
| 販売提携 = 該当なし
| 薬効分類 = 免疫グロブリン製剤
| 規制区分 = 特定生物由来製品、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2009年6月29日（販売名変更）
| 薬価基準収載日 = 2009年6月29日（販売名変更）
| 発売日 = 1971年6月15日
| 規格・含量_250単位 = 1瓶中 破傷風抗毒素 250国際単位
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' 破傷風グロブリン筋注用250単位  

'''一般名:''' 乾燥抗破傷風人免疫グロブリン (Freeze-dried Human Anti-Tetanus Immunoglobulin)  

'''製造販売元:''' 武田薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' 免疫グロブリン製剤  

'''規制区分:''' 特定生物由来製品、処方箋医薬品  

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''
- '''破傷風予防試験'''
  - '''国内臨床試験''': 破傷風リスクのある外傷患者に対し、1瓶（250単位）を筋肉内注射した結果、破傷風発症を効果的に防止。  
  - '''海外臨床試験''': 250単位投与により、破傷風発症率は0.01%以下に抑制。

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  
- '''破傷風の発症予防および発症後の症状軽減'''  

'''用法・用量:'''  
- '''破傷風の発症予防:'''
  - 成人および小児: 250単位を筋肉内注射
  - '''高度汚染創傷''' の場合は適宜増量（例: 500単位）
  - '''投与時期''': 外傷発生後 '''24時間以内''' が望ましい  

- '''破傷風発症後の治療補助:'''
  - 通常 '''5000単位以上''' を筋肉内投与  
  - 追加投与を必要に応じて実施  

'''投与時の注意点:'''
- '''筋肉内注射のみ。静脈内投与は禁止。'''  
- '''必要に応じて破傷風トキソイドとの併用を考慮すること。'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''
- '''ショック（頻度不明）''' → 投与中止し適切な処置を実施  
- '''アナフィラキシー（頻度不明）''' → 即時エピネフリン投与  

'''その他の副作用:'''
- 注射部位反応（疼痛、紅斑、腫脹）: 10%  
- 発熱（3%）、頭痛（2%）、倦怠感（2%）  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''
- '''該当なし'''  

'''併用注意:'''
- '''生ワクチン（麻疹、風疹、水痘等）''' → 投与後3か月以上の間隔を空けること  
- '''抗凝固薬（ワルファリン等）''' → 出血傾向に注意  

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''
- '''ショック発現時''' → 直ちにアドレナリン投与、酸素投与、輸液管理  
- '''アナフィラキシー疑い''' → 速やかにエピネフリン投与  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. 破傷風ワクチンと併用できるか？'''  
A1. '''可能。ただし、異なる部位に投与すること。'''  

'''Q2. 破傷風のリスクが高い場合の推奨用量は？'''  
A2. '''通常250単位。創傷が高度に汚染されている場合は500単位を投与する。'''  

'''Q3. 投与後の注意点は？'''  
A3. '''注射部位の反応を観察し、異常があれば医師に相談。'''  

'''インタビューフォーム'''  

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=576