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[[Category:D10866 ブリグチニブ (JAN); ブリガチニブ]]

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| 販売名 = アルンブリグ錠 30mg・90mg
| 一般名 = ブリグチニブ (Brigatinib)
| 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社
| 販売提携 = 該当なし
| 薬効分類 = ALK阻害剤（チロシンキナーゼ阻害薬）
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2021年1月22日
| 薬価基準収載日 = 2021年4月21日
| 発売日 = 2021年4月23日
| 規格・含量_30mg = 1錠中ブリグチニブとして30mg
| 規格・含量_90mg = 1錠中ブリグチニブとして90mg
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' アルンブリグ錠 30mg・90mg  

'''一般名:''' ブリグチニブ (Brigatinib)  

'''製造販売元:''' 武田薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' ALK阻害剤（チロシンキナーゼ阻害薬）  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  

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== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）対象試験'''

  - 海外第Ⅲ相試験（ALTA-1L試験）：ALK-TKI未治療患者におけるクリゾチニブとの比較試験で、無増悪生存期間（PFS）が24.0ヶ月 vs 11.0ヶ月（HR: 0.49, p<0.0001）。
  - 国内第Ⅱ相試験（J-ALTA試験）：アレクチニブ治療後の患者対象、客観的奏効率（ORR）が29.8%。

- '''脳転移に対する有効性'''

  - 既存のALK-TKI耐性患者の脳転移病変において、奏効率（iORR）が66.7%。

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC）

'''用法・用量:'''  

- 通常、成人にはブリグチニブとして'''1日1回90mgを7日間経口投与'''し、その後'''1日1回180mg'''を経口投与。  

- 副作用発現時には120mgまたは90mgへの減量を考慮。  

'''投与時の注意点:'''

- '''7日間の導入期間'''を設けることで、初期の肺関連有害事象（EOPE）を低減。

- '''投与中止基準:''' 重篤な間質性肺疾患、膵炎、QT延長が確認された場合。

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''間質性肺疾患（6.3%）''' → 速やかな救急対応を要する  

- '''膵炎（頻度不明）''' → 投与中止を検討  

- '''肝機能障害（32.2%）''' → 定期的な肝機能モニタリングが推奨  

'''その他の副作用:'''

- CK上昇（54.8%）、下痢（40.4%）、高血圧、悪心（20%以上）

- 便秘、筋肉痛、倦怠感（5～20%）

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''CYP3A強力阻害剤（ケトコナゾール等）''' → 血中濃度が上昇し、有害事象のリスク増加  

'''併用注意:'''

- '''CYP3A誘導剤（リファンピシン、フェニトイン）''' → 血中濃度低下の可能性  

- '''QT延長を引き起こす薬剤（アミオダロン等）''' → QT延長リスク増加  

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''

- '''間質性肺疾患の疑い''' → 直ちに投与中止、酸素投与および副腎皮質ステロイド投与  

- '''膵炎症状出現時''' → 血清アミラーゼ・リパーゼを測定し、異常があれば投与中止  

- '''QT延長（>500ms）''' → 電解質補正後も持続する場合、投与中止を考慮  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. 服用タイミングは？'''  

A1. '''1日1回、食事の影響を受けにくいため、食後・空腹時いずれでも可。'''  

'''Q2. 効果が出るまでの時間は？'''  

A2. '''奏効までの平均期間は4～6週間。'''  

'''Q3. 副作用リスクが高い患者は？'''  

A3. '''肝障害・腎障害のある患者、高齢者ではリスクが増加するため慎重投与。'''  

'''インタビューフォーム'''  

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=541