アドベイト静注用キット 250・500・1000・1500・2000・3000のソースを表示

[[Category:D05409 ルリオクトコグアルファ (遺伝子組換え) (JAN)]]

[[Category:D09763  アドベイト静注用キット (JAN)]]

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| 販売名 = アドベイト静注用キット 250・500・1000・1500・2000・3000
| 一般名 = ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換え） (Rurioctocog Alfa (Genetical Recombination))
| 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社
| 販売提携 = 該当なし
| 薬効分類 = 遺伝子組換え血液凝固第Ⅷ因子製剤
| 規制区分 = 生物由来製品、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2019年8月21日
| 薬価基準収載日 = 2019年11月27日
| 発売日 = 2019年12月3日
| 規格・含量_250 = 1バイアル中 250 IU
| 規格・含量_500 = 1バイアル中 500 IU
| 規格・含量_1000 = 1バイアル中 1000 IU
| 規格・含量_1500 = 1バイアル中 1500 IU
| 規格・含量_2000 = 1バイアル中 2000 IU
| 規格・含量_3000 = 1バイアル中 3000 IU
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' アドベイト静注用キット 250・500・1000・1500・2000・3000  

'''一般名:''' ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換え） (Rurioctocog Alfa (Genetical Recombination))  

'''製造販売元:''' 武田薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' 遺伝子組換え血液凝固第Ⅷ因子製剤  

'''規制区分:''' 生物由来製品、処方箋医薬品  

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== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''国内第Ⅱ/Ⅲ相試験（JP201試験）''': 血友病A患者に対する本剤の有効性・安全性を評価し、年間出血率の有意な減少を確認  

- '''国際共同試験（US301試験）''': 既治療患者（PTPs）を対象に有効性を確認し、急性出血時の止血成功率が97.1%であることを報告  

- '''小児試験（JP202試験）''': 12歳未満の小児に対する定期補充療法の有効性を検証し、安全性プロファイルを確認  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''血友病A（血液凝固第Ⅷ因子欠乏症）'''  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人および12歳以上の小児に1回体重1kgあたり10～30 IUを週2～3回静脈内投与'''  

- '''投与間隔の調整:''' 出血リスクに応じて適宜調整可能  

- '''周術期:''' 手術前に体重1kgあたり40～80 IUを投与し、術後は必要に応じ追加投与  

'''投与時の注意点:'''

- '''緩徐に静脈内投与（最大10 mL/分）'''  

- '''溶解後は室温で3時間以内に使用'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''ショック、アナフィラキシー（頻度不明）''' → 速やかに救急対応  

- '''インヒビター発生（1%未満）''' → 第Ⅷ因子活性の低下を確認した場合はインヒビター測定を実施  

- '''血小板増加症（2%未満）''' → 定期的な血小板モニタリングを実施  

- '''悪心、頭痛、注射部位疼痛（2～5%未満）''' → 軽度の場合は経過観察  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''該当なし'''  

'''併用注意:'''

- '''抗凝固薬（ワルファリン、ヘパリン）''' → 出血リスク増加の可能性  

- '''免疫抑制剤（シクロスポリン、タクロリムス）''' → ADAMTS13活性の影響をモニタリング  

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''

- '''アナフィラキシー発生時''' → 直ちに投与中止、アドレナリン静注  

- '''重度の低血圧（意識消失・めまい）''' → 輸液投与、酸素吸入  

- '''血小板異常（血小板数急増）''' → 投与調整を検討  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. 服用タイミングは？'''  

A1. '''静脈内投与のみ。定期補充の場合は週2回の投与が推奨される。'''  

'''Q2. 効果が出るまでの時間は？'''  

A2. '''通常、投与後数時間で血液凝固第Ⅷ因子の活性が回復し、出血抑制効果が期待できる。'''  

'''Q3. 小児への適用は？'''  

A3. '''12歳未満の小児にも使用可能。体重に応じた投与量の調整が必要。'''  

'''インタビューフォーム'''  

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=540