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[[Category:D12835 アパダムターゼアルファ (遺伝子組換え)・シナキサダムターゼアルファ (遺伝子組換え)]]

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| 販売名 = アジンマ静注用1500
| 一般名 = アパダムターゼ アルファ（遺伝子組換え）/ シナキサダムターゼ アルファ（遺伝子組換え）
| 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社
| 販売提携 = 該当なし
| 薬効分類 = 遺伝子組換えヒトADAMTS13製剤
| 規制区分 = 生物由来製品、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2024年3月26日
| 薬価基準収載日 = 2024年5月22日
| 発売日 = 2024年5月30日
| 規格・含量 = 1バイアル中 アパダムターゼ アルファ/シナキサダムターゼ アルファ 1590 IU（1500 IUを確保）
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' アジンマ静注用1500  

'''一般名:''' アパダムターゼ アルファ（遺伝子組換え）/ シナキサダムターゼ アルファ（遺伝子組換え）  

'''製造販売元:''' 武田薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' 遺伝子組換えヒトADAMTS13製剤  

'''規制区分:''' 生物由来製品、処方箋医薬品  

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  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/%E3%82%A2%E3%82%B7%E3%82%99%E3%83%B3%E3%83%9E_%E8%A3%BD%E5%89%A4%E3%82%BB%E3%83%83%E3%83%88%E3%82%AB%E3%83%83%E3%83%88_F%E6%94%B9.avif" width="200px" alt="アジンマ静注用1500" class="click-to-zoom">
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== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''国際共同第Ⅲ相試験（281102試験）''': 急性TTPイベントの抑制効果を確認  

- '''長期継続試験（TAK-755-3002試験）''': 定期補充療法における安全性と有効性を検討  

- '''国内第Ⅰ相試験（281101試験）''': 日本人患者における安全性と薬物動態を評価  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''先天性血栓性血小板減少性紫斑病（cTTP）'''  

'''用法・用量:'''  

- '''定期補充療法:''' 通常、成人及び12歳以上の小児に1回40 IU/kgを隔週投与  

- '''急性増悪時:''' 1日目に40 IU/kg、2日目に20 IU/kg、3日目以降は1日1回15 IU/kgを投与  

'''投与時の注意点:'''

- '''静脈内投与:''' 2～4mL/分の速度で緩徐に投与  

- '''使用期限:''' 溶解後3時間以内に使用  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''ショック、アナフィラキシー（頻度不明）''' → 速やかに救急対応  

- '''血小板増加症（2%未満）''' → 定期的な血小板モニタリングを実施  

- '''悪心、頭痛、傾眠（2～5%未満）''' → 軽度の場合は経過観察  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''該当なし'''  

'''併用注意:'''

- '''抗凝固薬（ワルファリン、ヘパリン）''' → 出血リスク増加の可能性  

- '''免疫抑制剤（シクロスポリン、タクロリムス）''' → ADAMTS13活性の影響をモニタリング  

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''

- '''アナフィラキシー発生時''' → 直ちに投与中止、アドレナリン静注  

- '''重度の低血圧（意識消失・めまい）''' → 輸液投与、酸素吸入  

- '''血小板異常（血小板数急増）''' → 投与調整を検討  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. 服用タイミングは？'''  

A1. '''静脈内投与のみ。定期補充の場合は隔週投与。'''  

'''Q2. 効果が出るまでの時間は？'''  

A2. '''通常、投与後5.2日間にわたりADAMTS13活性が維持される。'''  

'''Q3. 小児への適用は？'''  

A3. '''12歳以上の小児に使用可能。12歳未満は適応外。'''  

'''インタビューフォーム'''  

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=3852