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[[Category:D09535 ミラベグロン (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = ベタニス錠 25mg・50mg
| 一般名 = ミラベグロン (Mirabegron)
| 製造販売元 = アステラス製薬株式会社
| 薬効分類 = 選択的β3アドレナリン受容体作動性過活動膀胱治療剤
| 規制区分 = 劇薬, 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
}}

{{#set:
| 剤形 = フィルムコーティング錠（徐放性製剤）
| 規格・含量（ベタニス錠 25mg） = 1錠中 ミラベグロン 25mg
| 規格・含量（ベタニス錠 50mg） = 1錠中 ミラベグロン 50mg
| 承認年月日 = 2011年7月1日
| 薬価基準収載日 = 2011年9月12日
| 発売日 = 2011年9月16日
| CAS登録番号 = 223673-61-8
| 化学式 = C21H24N4O2S
| 分子量 = 396.51
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' ベタニス錠 25mg・50mg  

'''一般名:''' ミラベグロン (Mirabegron)  

'''製造販売元:''' アステラス製薬株式会社  

'''薬効分類:''' 選択的β3アドレナリン受容体作動性過活動膀胱治療剤  

'''規制区分:''' 劇薬, 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）  

'''剤形:''' フィルムコーティング錠（徐放性製剤）  

'''規格・含量:'''  

- ベタニス錠 25mg：1錠中 ミラベグロン 25mg  

- ベタニス錠 50mg：1錠中 ミラベグロン 50mg  

'''承認年月日:''' 2011年7月1日  

'''薬価基準収載日:''' 2011年9月12日  

'''発売日:''' 2011年9月16日  

'''化学式:''' C21H24N4O2S  

'''分子量:''' 396.51  

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</html>


== '''効能・用法''' ==

'''効能・効果:'''  

- 過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁  

'''用法・用量:'''  

- 通常、成人にはミラベグロンとして1日1回50mgを食後に経口投与  

== '''安全性情報''' ==

'''禁忌:'''  

- 本剤成分に対する過敏症のある患者  

'''副作用:'''  

- '''重大な副作用:''' 高血圧、尿閉  

- '''その他の副作用:''' 便秘、肝機能障害、動悸、めまい  

'''相互作用:'''  

- '''CYP2D6阻害剤（キニジン、フルオキセチン）:''' CYP2D6基質薬の血中濃度上昇  

- '''抗コリン薬（トルテロジン等）:''' 排尿障害リスク増加  

== '''薬物動態''' ==

'''吸収・分布:'''  

- 最高血中濃度到達時間: 約3.5時間  

- 血漿蛋白結合率: 約71％  

'''代謝・排泄:'''  

- 主に肝代謝（CYP3A4関与）  

- 尿中排泄率: 約55％  

== '''管理情報''' ==

'''規制区分:'''  
- 劇薬, 処方箋医薬品  

'''貯法・保存条件:'''  

- 室温保存  

'''包装:'''  

- PTP包装: 100錠（10錠×10PTP）  

- バラ包装: 500錠（ボトル）  

'''医薬情報提供元:'''  

- アステラス製薬株式会社 メディカルインフォメーションセンター  

  - 問い合わせ: 0120-189-371  
  - URL: [https://amn.astellas.jp/](https://amn.astellas.jp/)  

'''インタビューフォーム'''  

https://amn.astellas.jp/common/pdfviewer.html/content/dam/jp/amn/jp/ja/di/doc/Pdfs/DocNo202311520_y.pdf